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    2016年我院药品不良反应272例报告分析.doc

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    2016年我院药品不良反应272例报告分析.doc

    2016 年 我院 药 品 不 良反 应 272 例报告分 析 李建富 陈星 高波 王 树林 阳 泉 煤业 集 团总 医 院药 学 部 药品不良反应 ADR 是指合格药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目 的无关的有害反应[1] 。随着我国医疗卫生事业的不断发展, 药物的消耗量也与 日俱增, 随之而来的是 ADR 发生率的不断增加。 为提高临床治疗质量, 减少药源 性疾病的发生, 切实掌握 ADR 发生的特点与规律, 更好地为临床合理用药提供 参考, 现对我院 2016 年ADR 数据进行回顾性统计分析。 1 资料与方法 将我院2016 年112 月上报的 272 例ADR 报告作为研究对象, 采用回顾性研究 方法, 并结合 Excel 电子表格和手工筛选对 272 例患者的性别、 年龄、 给药途径、 药品品种、ADR 累及器官/系统及临床表现进行 统计分析。 2 结果 2.1 发生 ADR 患者 的性别 与年 龄分布 在272 例 ADR 报告中, 男性172 例 占63.2 , 女性100 例 占36.8 ; 男女 患者比例为 1.72∶1 。患者年龄184 岁。老年患者 ADR 发生率较高 60 岁以上 者占42.7 。引发 ADR 患者的性别与年龄分布见表 1。 表1 发生 ADR 患者的性别与年龄分布 下载原表 2.2 引发 ADR 的给 药途径 分布 在272 例 ADR 报告中, 静脉滴注居首位, 占 63.6。引发ADR 的给药途径分布 静脉滴注173 例 占63.6 , 口服79 例 占45.9 , 皮下注射8 例 占2.9 , 静脉注射3 例 占1.1 , 肌肉注射3 例 占1.1 , 外用2 例 占0.7 , 胸 膜腔内给药1 例 占 0.4 , 眼球内给药1 例 占0.4 , 阴道给药 1 例 占 0.4 , 泵内注射 1 例 占0.4 , 合计272 例 占100 。 2.3 引发 ADR 的药 物剂型 分布 在272 例 ADR 报告中, 以注射剂居多, 共167 例, 占61.4。 引发ADR 的药物剂 型分布 注射剂167 例 占61.4 , 片剂53 例 占19.5 , 胶囊 24 例 占 8.8 , 粉针剂20 例 占7.4 , 颗粒2 例 占0.7 , 原料1 例 占0.4 , 液体1 例 占0.4 , 橡胶膏 1 例 占0.4 , 栓剂1 例 占0.4 , 滴丸1 例 占 0.4 , 巴布膏 1 例 占0.4 , 合计 272 例 占100 。 2.4 引发 ADR 的药 品类别 分布 及构成 比 在272 例 ADR 报告中, 涉及16 类129 种药品, 其中引发ADR 最多的两类药分别 为抗肿瘤药 30.5 和抗菌药物 23.5 。 引发ADR 的药品类别分布及构成比 抗肿瘤药23 种, 83 例 30.5 , 抗菌药物 26 种, 64 例 23.5 , 中药制剂 19 种, 25 例 9.2 , 心脑血管用药12 种, 19 例 7.0 , 抗结核药 5 种, 19 例 7.0 , 解热镇痛药 12 种, 15 例 5.5 , 免疫系统用药4 种, 11 例 4.0 , 营养类药物 4 种, 5 例 1.8 , 造影剂1 种, 5 例 1.8 , 神经系 统用药2 种, 4 例 1.5 , 呼吸系统用药 3 种, 4 例 1.5 , 消化系统用药 4 种, 4 例 1.5 , 泌尿生殖系统类3 种, 3 例 1.1 , 血液血 管用药 1 种, 1 例 0.5 , 电解质 1 种, 1 例 0.5 , 其他类9 种, 9 例 3.3 。2.5 ADR 累及器官/系统及主要临床表现在272 例ADR 报告中, 皮肤及其附件受损例数最 多占38.6, 临床上多表现为皮疹、 瘙痒;其次为消化系统, 占19.5, 临床表现 为恶心呕吐。ADR 累及器官/系统及主要临床表现见表 2。 表2 ADR 累及器官/ 系统及主要临床表现 下载原表 3 讨论 3.1 发生 ADR 患者 的基本 情况 由表1 结果可知, ADR 可发生于任何年龄段人群, 其中在5160 岁、60 岁两个 年龄段发生率较高, 所占比例高达68.8, 与文献[2]报道一致。其原因一方面 是由于我国老龄化程度加快, 老年人就诊比例增加;另一方面是老年人器官功能 老化, 肝肾功能减弱, 影响药物在体内代谢排泄, 易产生药物蓄积, 增加药物 的ADR 发生率[3];最后, 中老年人常患有多种疾病, 联合用药概率大, 由于药 物的相互作用造成 ADR 发生率极大增高[4]。因此, 应高度重视老年人的用药问 题, 在临床药物治疗过程中, 结合其个体情况, 给予剂量调整和特殊用药监护。 3.2 ADR 与 给药途 径之间 的关 系 ADR 发生率与给药途径密切相关, 由表2 结果 可知, 静脉滴注引起的不良反应远 高于其他途径, 占总数的 63.6, 与文献[5] 报道一致。因静脉滴注这种给药方式在住院患者中应用比较广泛, 且静脉给药不经肝脏代谢直接进入血液循环, 所以在内毒素、微粒、pH 值、渗透压、低温输液等因素的影响下, 大大增加了 ADR 的发生率。 同时, 输液操作不当, 微生物污染及滴注速度等均有可能引起不 良反应的发生[6]。所以, 临床应根据患者病情合理选择给药途径, 尽量做到能 口服不肌注, 能肌注不输液。发生 ADR 的药物 剂型分布中, 有61.4 为注射剂, 再次说明静脉滴注是最主要的引发 ADR 的给药途径。3.3 ADR 与药品类别之间的 关系272 例ADR 报告涉及 129 个品种, 其中抗肿瘤药 21 种, 引发不良反应 83 例次, 在 ADR 发生率居首位 占30.5 , 抗菌药物占第二位, 这与其在临床医 学中的广泛使用密切相关。 具体原因包括以下几点 1 抗肿瘤药物多为细胞毒 性药物, 容易引起不良反应; 2 其有效成分比较复杂且多为复方制剂, 其中 的抗原或者半抗原将引发过敏反应; 3 抗肿瘤药物中的微粒给人体带来巨大 的损害。 所以应加强对抗肿瘤药物的使用安全管理, 尽可能减轻或减少不良反应 [7], 保障患者用药安全。 3.4 ADR 与 累及器 官及临 床表 现之间 的关 系 皮肤及其附件损害在不良反应的表现中构成比最高, 占38.6, 其临床表现多 以皮疹、瘙痒为主, 与有关报道一致[8]。其原因可能是症状比较明显, 容易被 发现, 并且不容易与其他反应混淆;而其他如血液及造血系统损害比较少 见, 这 可能与患者并未表现出明显症状, 或未及时做相关检查有关。 这提示在今后实际 工作中, 我们更要关注那些不是很直观、 容易被忽视的不良反应, 及时发现并处 理, 减少不良反应对患者的伤害。 总之, ADR 的发生与患者性别、年龄、给药途径及药品类别等因素密切相关。而 且ADR 类型多样、表现复杂, 后果较为严重, 给患者和医务人员造成诸多不便。 因此应尽可能减少 ADR 的发生, 不断加强医院、护士、药物以及患者间的关系, 与此同时, 医护人员应和临床药师或者其他药学人员进行密切联系, 以便及时 掌握不良反应的信息, 最大程度保障患者用药安全, 降低药品不良反应发生率。 参考文献 [1] 桂月, 华国栋.我院 254 例药品不良反应/事件调查分析[J].中国药物评价, 2014, 31 4 226. [2] 王凤霞, 沈钦华, 樊国斌, 等.我院190 例药品不良反应报告分析[J].中国 药房, 2015, 26 5 641-643. [3] 邵丹, 李忻, 王华.709 例药品不良反应/事件报告调查分析[J]. 中国实验诊 断学, 2017, 21 1 123-126. [4] 孟扬.917 例药品不 良反应报告分析[J]. 临床医学研究与实践, 2016, 1 14 143-145. [5] 孙青, 张海林, 罗俊, 等.937 例药物不良反应报告分析[J].西北药学杂志, 2016, 31 1 96-98. [6] 陈相, 尤海生, 董 亚琳, 等.460 例药品不良反应报告分析[J].中国医院药 学杂志, 2012, 32 21 1774-1777. [7] 胡嫣芳, 刘为 裹, 刘伟兰. 探讨药剂 科规 范抗肿瘤 药物安全 管理 的必要性[J]. 中国现代药物应用, 2015, 9 18 265-266. [8] 钱妍, 何晶晶, 明鑫, 等.某院 1731 例药品不良反应报告分析[J]. 中国药房, 2016, 27 8 1070-1073.

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