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    EGFR-TKIs在晚期非小细胞肺癌靶向治疗中的疗效及预后分析.doc

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    EGFR-TKIs在晚期非小细胞肺癌靶向治疗中的疗效及预后分析.doc

    EGFR-TKIs 在晚期非小细胞肺癌靶向治 疗中的疗效及预后分析 夏云 王志 江西省九江市第一人民医院 摘 要 目的分析 EGFR-TKIs 在晚期非小细胞肺癌靶向治疗中所能够取得的治疗效果及 预后。方法选取2014 年5月-2016年5月本院收治的非小细胞肺癌患者 40例, 患者口服EGFR-TKIs进行靶向治疗, 治疗1个月后对其治疗效果与毒副作用进行 分析。患者既往均进行含铂类方案的周期化疗, 平均进行4周期。患者随访时间 均超过半年。结果1 例患者口服EGFR-TKIs 36 个月, 其他患者口服 3 1 9个月; 客观缓解率为40.0, 疾病控制率为60.0;随访截止到2017年10月, 患者死亡 4例, 1 年生存率为 90.0 36/40 , MST为 12个月;其不良反应表现主要有脱 皮、肝酶升高、腹泻、皮肤瘙痒等, 其中脱皮的发生率较高为32.5 13/40 , 肝酶升高为15.0 6/40 , 腹泻为12.5 5/40 , 皮肤瘙痒为12.5 5/40 。 结论EGFR-TKIs 治疗晚期非小细胞肺癌可促进患者症状的改善, 不良反应较少, 能够获得比较好的临床获益率, 具有重要的临床推广应用价值。 关键词 EGFR-TKIs; 晚期非小细胞肺癌; 靶向治疗; 治疗效果; 预后分析; 基金九江市科技计划项目 201402003 Therapeutic Effect and Prognosis of EGFR-TKIs in Targeted Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer XIA Yun WANG Zhi The First People’s Hospital of Jiujiang City; Abstract ObjectiveTo analyze the therapeutic effect and prognosis of EGFR-TKIs in target treatment of advanced non-small cell lung cancer.A total of 40 patients with non-small cell lung cancer treated in our hospital from May 2014 to May 2016 were selected.They were treated with EGFR-TKIs for target treatment, after 1 months of treatment, the therapeutic effect and poisonous effects were analyzed.Patients who had previously pered cyclical chemotherapy containing platinum regimens, the average of 4 cycles.They were followed up for more than half a year.Result1 patient were taken oral EGFR-TKIs for 36 months, and other patients were taken for 3-19 months, the rate of objective remission was 40.0, and the rate of disease control was 60.0, by the end of October 2017, 4 patients died, 1 year survival rate was 90.0 36/40 , and the MST was 12 months.The main adverse reactions were desquamation, elevated liver enzyme, diarrhea, and skin pruritus, et al, the incidence of skin peeling was high, which was 32.5 13/40 , liver enzyme increased was 15.0 6/40 , diarrhea was 12.5 5/40 , and skin pruritus was 12.5 5/40 .ConclusionEGFR-TKIs in treatment of advanced non-small cell lung cancer can promote the improvement of symptoms and fewer adverse reactions, can get a good clinical benefit rate, and has important clinical application value. Keyword EGFR-TKIs; Advanced non-small cell lung cancer; Targeted therapy; Therapeutic effect; Prognostic analysis; 肺癌是临床上世界死亡率比较高的肿瘤之一[1-3]。有关数据显示, 非小细胞肺 癌发生率占所有肺癌的 7585, 患者发现时候大多为晚期, 常采用的治疗方 式为化疗, 生存期为 811个月[4-6]。 但是治疗效果比较有限, 采用生物靶向治 疗是一种比较新的治疗方式, 能够取得比较理想的治疗效果, 在临床上具有重 要的应用价值[7-9]。表皮生长因子受体 epithelial growth factor receptor, EGFR 在肺癌治疗过程中是主要的靶点[10], 运用EGFR-酪氨酸激酶抑制剂 tyrosine kinase inhibitors, TKIs 对酪氨酸激酶的活化现象进行有效抑制, 能够阻断肿瘤病灶的发展[11]。 尽管EGFR-TKIs 在非小细胞肺癌患者治疗中取得 阳性结果, 对于患者预后具有改善作用, 但是这种有效性具有一定的针对性, 并非全部患者都能起到良好的治疗效果。本文选取 2014年5月-2016 年5月本 院收治的非小细胞肺癌患者 40 例为研究对象, 对其治疗效果与预后进行有效分 析, 现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2014 年5月-2016 年5月本院收治的非小细胞肺癌患者 40例。纳入标准 年龄20周岁;ECOG功能状态评分为02分, 患者的病灶能够测量;脏器功能处于 正常状态。排除标准肝肾功能障碍、严重心脏疾病、精神与智力障碍患者。患 者临床分期为ⅢbⅣ期, 既往均采用含铂类方案进行了 29周的化疗, 平均周 期为4 周, 经过治疗后出现复发, 随访时间均超过半年。其中男 18 例, 女22 例;中位年龄66岁;有吸烟史者12例;腺癌13例, 非腺癌27例;Ⅲb期19例, Ⅳ 期21例;使用厄洛替尼 20例, 使用吉非替尼 20例。40例患者均对本研究知情, 并签署知情同意书。 1.2 治疗方法 指导患者口服吉非替尼 阿斯利康制药有限公司, 国药准字J20070047 250 mg/d或厄洛替尼 上海罗氏制药有限公司, 国药准字J20070031 150 mg/d, 一 直持续到患者肿瘤疾病出现恶化现象, 或者发生了毒副标准中的 2级副作用。 1.3 观察指标与判定标准 使用实体瘤近期疗效评效标准 response uation criteria in solid tumors, RECIST 在患者服用 EGFR-TKIs 1个月之后进行效果的评估。根据影像 学评估病灶的发展, 把EGFR-TKIs的治疗效果划分成完全缓解 complete response, CR 、部分缓解 partial response, PR 、稳定 stable disease, SD 与疾病进展 progressive disease, PD , 客观缓解CRPR;疾病控制 CRPRSD。患者第 1次用药至任何原因死亡间的治疗过程称为总生存期 overall survival, OS , 中位生存期 median survival time, MST 为总生 存期的中位数。按照美国国立癌症研究所通用毒性标准 NCI-CTC 评价患者产 生的毒副作用, 分为 14级, 等级越高, 毒副作用越严重, 患者均记录发生最 严重的一次毒副反应为标准。 2 结果 2.1 治疗效果 40例患者中, 1例患者口服 EGFR-TKIs 36个月, 其他患者口服319 个月;CR患 者0例, PR患者16例 40.0 , SD患者8例 20.0 , PD患者16例 40.0 ; 客观缓解率为40.0;疾病控制率为60.0;随访截止到 2017年10月, 其中患者 死亡4 例, 1年生存率为 90.0 36/40 , MST 为12个月。 2.2 不良反应 本研究患者口服EGFR-TKIs所导致的不良反应表现主要有脱皮、 肝酶升高、 腹泻、 皮肤瘙痒等, 其中脱皮的发生率较高为 32.5 13/40 ;肝酶升高为 15.0 6/40 , 腹泻为12.5 5/40 , 停药后症状得到一定缓解;皮肤瘙痒为 12.5 5/40 , 分布在12 级。见表 1。 表1 患者服用 EGFR-TKIs发生的不良反应分布表 下载原表 3 讨论 EGFR是一种酪氨酸激酶受体, 其分子量是170 k Da[12-15], 处在染色体 7q12, 具有调节肿瘤的增殖、凋亡、血管形成以及侵袭的具体效用[16-18]。EGFR及其 配体存在于非小细胞肺癌的发生与具体发展过程中。 吉非替尼与厄洛替尼是首先 研发出来的EGFR-TKIs, 其小分子TKI对于酶自动磷酸化的抑制与下游信号传递 具有重要的抑制作用[19-20], 这是由小分子 TKI以及ATP可逆性竞争酪氨酸激 酶的细胞内代谢区域所决定的。 研究发现, 吉非替尼的运用能够有效治疗不具有 吸烟行为的女性患者、腺癌患者以及肺泡癌患者[17]。在一项随机临床研究过程 中发现, 采用吉非替尼单药治疗的 230例患者中, 吉非替尼在肺泡癌与非吸烟 患者方面能够取得比较高的反应率, 出现这种现象是因为 EGFR基因具有后天性 突变的特征[12]。 目前临床上运用 EGFR-TKIs 比较常见的副作用表现为腹泻以及 皮疹, 但是一般在患者可以承受的范围之内, 其中吉非替尼使用中比较常见的 临床不良症状表现有呕吐、腹泻、皮肤干燥以及皮疹等, 多数的临床表现等级为 12级, 比较严重的临床症状表现为34级, 而厄洛替尼12级主要表现为皮肤 毒性的产生以及腹泻, 一般表现为自限性特征。研究发现, 其皮疹发生率为 50.0, 腹泻发生率为 18.0[12], 考虑发生原因与放疗所产生的放射肺损伤有 一定关系。 本研究中, 患者每天口服吉非替尼 250 mg或厄洛替尼 150 mg, 一直持续到患者 肿瘤疾病出现恶化现象, 或者发生了毒副标准中的 2级副作用。结果显示, 40 例患者中1例患者口服 EGFR-TKIs 36个月, 其他患者口服319个月;CR患者0 例, PR患者16例 40.0 , SD 患者8例 20.0 , PD患者16例 40.0 , 客观缓解率为40.0, 疾病控制率为60.0;截止2017年10月, 患者死亡 4例, 40例患者的 1年生存率为 90.0 36/40 , MST 为12个月;其不良反应表现主 要有脱皮、肝酶升高、腹泻、皮肤瘙痒等, 其中脱皮的发生率较高为 32.5 13/40 ;肝酶升高为 15.0 6/40 , 腹泻为 12.5 5/40 , 停药后症状得到 一定缓解;皮肤瘙痒为 12.5 5/40 , 分布在 12级。 综上所述, 运用EGFR-TKIs治疗晚期非小细胞肺癌患者可促进患者症状改善, 不良反应较少, 能够获得比较好的临床获益率, 值得在临床上进行应用与推广。 参考文献 [1]何昊, 杨镇洲, 李钱, 等.EGFR-TKIs一线治疗 EGFR敏感突变非小细胞肺癌 患者的预后分析[J].第三军医大学学报, 2016, 38 7 761-765. 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