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医疗器械公司部门管理职能.doc

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部 门 管 理 职 能 在 经 营 活 动 中 应 认 真 贯 彻 执 行 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 列 》 、 《 医 疗 器 械 经营 企 业 监 督 管 理 办 法 》 、 等 有 关 法 令 法 规 。 在 努 力 提 高 经 济 效 益 的 同 时 , 把 社会 效 益 放 在 首 位 , 牢 固 树 立 “质 量 第 一 ”的 思 想 。 确 保 医 疗 器 械 的 安 全 、 有效 、 保 障 人 体 健 康 和 生 命 安 全 。 公 司 实 行 总 经 理 负 责 制 , 下 分 为 三 个 大 部 门 : 销 售 部 、 行 政 财 务 部 、 质量 管 理 部 。一 、 销 售 部下 分 业 务 部 和 采 购 部 。销 售 部 职 能 : 贯 彻 执 行 公 司 经 营 理 念 与 经 营 政 策 , 遵 守 国 家 医 疗 器 械 法 规 和公 司 质 量 管 理 制 度 , 按 照 医 疗 器 械 购 、 销 管 理 制 度 , 负 责 医 疗 器 械 购 、 销 过程 的 管 理 工 作 。( 一 ) 、 业 务 部岗 位 职 能 : 领导本部门按照公司医疗器械购、销管理制度,组织医疗器械的销售。岗 位 职 责 :1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止医疗器械流向非法企业。2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。3、做好医疗器械销售记录。4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求,配合质量管理部处理质量查询、投诉,为质量改进提供市场质量动态信息。5、 积极做好医疗器械不良事件的收集和上报。( 二 ) 采 购 部部 门 职 能 : 保 证 购 进 医 疗 器 械 质 量 , 为 本 公 司 提 供 需 求 医 疗 器 械 并 最 大 限 度降 低 成 本 。岗 位 职 责 :1、 从 合 法 的 企 业 购 进 医 疗 器 械 , 不 与 非 法 经 营 单 位 发 生 业 务 往 来 。2、 在 本 公 司 批 准 的 质 量 评 审 合 格 的 供 应 商 、 医 疗 器 械 范 围 内 采 购 。 购 货 合 同中 必 须 按 规 定 明 确 必 要 时 的 质 量 条 款 或 与 供 货 单 位 签 订 质 量 保 证 协 议 。 购 进医 疗 器 械 有 合 法 票 据 。3、 分 析 销 售 , 合 理 调 整 库 存 , 优 化 医 疗 器 械 结 构 , 为 保 证 在 库 医 疗 器 械 质 量打 好 基 础 。4、 落 实 购 进 医 疗 器 械 的 退 货 工 作 。 掌 握 购 销 过 程 的 质 量 状 态 , 积 极 向 质 量 管理 部 门 反 馈 信 息 。 每 年 定 期 会 同 质 量 管 理 部 进 行 医 疗 器 械 、 供 应 商 质 量 评 审 。服 从 质 量 管 理 部 门 的 质 量 否 决 。2、 行 政 财 务 部下 分 办 公 室 和 财 务 部 。部 门 职 能 : 认 真 贯 彻 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 、 《 医 疗 器 械 经 营 企 业 管 理 办 法 》 等 有 关 法 律 、 法 规 , 围 绕 公 司 质 量 方 针 和 质 量 目 标 开 展 本 部 门 的 工 作 ,财 务 部 对 总 经 理 直 接 负 责 , 负 责 公 司 一 切 资 金 的 管 理 和 使 用 。( 1) 、 办 公 室部 门 职 能 ; 协 助 各 部 门 之 间 的 协 调 工 作 , 做 好 后 勤 、 文 秘 、 前 台 、 考 勤 等 工作 。岗 位 职 责 :1、 负 责 来 自 上 级 药 品 监 督 管 理 部 门 或 其 他 政 府 主 管 部 门 有 关 文 件 的 收 文 与 承办 落 实 。2、 负 责 本 公 司 卫 生 工 作 的 管 理 , 保 证 各 部 门 卫 生 工 作 达 到 规 定 要 求 。3、 负 责 组 织 产 品 经 营 人 员 到 二 级 以 上 医 疗 机 构 或 疾 控 中 心 进 行 每 年 度 的 健 康检 查 , 建 立 与 管 理 员 工 健 康 档 案 。4、 负 责 配 合 质 量 管 理 部 做 好 医 疗 器 械 管 理 法 律 、 法 规 的 组 织 培 训 工 作 。5、 负 责 配 合 质 量 管 理 部 做 好 本 公 司 管 理 制 度 等 质 量 体 系 文 件 培 训 学 习 的 组 织工 作 。7、 负 责 产 品 经 营 所 需 人 力 资 源 的 配 置 提 供 等 人 力 资 源 管 理 工 作 , 建 立 人 力 资源 档 案8、 负 责 产 品 经 营 所 需 设 备 的 配 置 提 供 。9、 负 责 质 量 奖 惩 的 实 施 落 实( 二 ) 、 财 务 部部 门 职 能 : 执 行 公 司 财 务 制 度 , 管 理 公 司 资 金 。岗 位 职 责 :1、 认 真 贯 彻 执 行 国 家 有 关 的 财 务 管 理 制 度 。2、 建 立 健 全 财 务 管 理 的 各 种 规 章 制 度 , 编 制 财 务 计 划 , 加 强 经 营 核 算 管 理 ,反 映 、 分 析 财 务 计 划 的 执 行 情 况 , 检 查 监 督 财 务 纪 律 。 3、 积 极 为 经 营 管 理 服 务 , 促 进 单 位 取 得 较 好 的 经 济 效 益 。 4、 厉 行 节 约 , 合 理 使 用 资 金 。 5、 合 理 分 配 单 位 收 入 , 及 时 完 成 需 要 上 交 的 税 收 及 管 理 费 用 。 6、 对 有 关 机 构 及 财 政 、 税 务 、 银 行 部 门 了 解 , 检 查 财 务 工 作 , 主 动 提 供 有 关资 料 , 如 实 反 映 情 况 。 7、 完 成 单 位 交 给 的 其 他 工 作 。3、 质 量 管 理 部下 分 质 检 部 、 库 管 和 售 后 服 务 部 。部 门 职 能 : 按 照 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 及 有 关 法 规 , 根 据 公 司 质 量 方 针 与 目标 , 编 制 、 分 解 、 实 施 年 度 质 量 计 划 指 标 , 推 行 全 过 程 质 量 管 理 。( 1) 、 质 检 部部 门 职 能 : 根 据 公 司 的 质 量 方 针 与 目 标 , 组 织 建 立 与 运 行 公 司 质 量 管 理 体 系 ,并 进 行 经 营 管 理 服 务 过 程 中 各 项 流 程 的 改 进 、 实 施 与 控 制 。 保 证 医 疗 器 械 质量 和 服 务 质 量 。岗 位 职 责 :1、 贯 彻 执 行 有 关 产 品 质 量 管 理 的 法 律 、 法 规 和 行 政 规 章 。2、 起 草 企 业 产 品 质 量 管 理 制 度 , 并 指 导 、 督 促 制 度 的 执 行 。3、 在 产 品 采 购 进 货 、 检 查 验 收 、 储 存 养 护 , 医 疗 器 械 运 输 等 环 节 行 使 监 督 管理 , 质 量 在 公 司 内 部 对 医 疗 器 械 质 量 有 裁 决 权 , 实 行 一 票 否 决 制 。4、 建 立 公 司 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 , 并 指 导 、 监 督 其 有 效 运 行 。5、 定 期 组 织 质 量 管 理 体 系 的 内 部 审 核 , 实 行 质 量 管 理 体 系 的 持 续 改 进 。6、 负 责 首 营 企 业 和 首 营 品 种 的 合 法 性 与 质 量 审 核 。7、 负 责 建 立 企 业 所 经 营 产 品 并 包 含 质 量 标 准 等 内 容 的 质 量 档 案 。8、 负 责 产 品 质 量 的 查 询 和 产 品 质 量 事 故 或 质 量 投 诉 的 调 查 处 理 及 报 告 。9、 负 责 产 品 入 库 检 查 验 收 相 关 的 监 督 管 理 工 作 , 指 导 和 监 督 产 品 保 管 、 养 护和 运 输 中 的 质 量 工 作 。10、 负 责 质 量 不 合 格 产 品 的 确 认 , 对 不 合 格 产 品 的 处 理 过 程 实 施 监 督 。11、 收 集 和 分 析 产 品 质 量 信 息 。12、 协 助 开 展 对 企 业 职 工 医 疗 器 械 质 量 管 理 方 面 的 教 育 或 培 训 。13、 其 他 与 质 量 管 理 相 关 的 工 作 。( 二 ) 、 库 管部 门 职 责 : 承 担 本 公 司 医 疗 器 械 的 入 库 、 储 存 、 出 库 复 核 工 作 。 确 保 医 疗 器械 的 数 量 准 确 和 质 量 完 好 。岗 位 职 责 :1、 按 照 产 品 的 类 别 、 理 化 性 质 和 贮 存 要 求 做 好 分 类 、 分 库 或 分 区 储 存 , 对 因储 存 保 管 不 当 而 发 生 的 质 量 问 题 负 责 。2、 按 安 全 、 方 便 、 节 约 的 原 则 , 整 齐 、 牢 固 堆 垛 , 五 距 规 范 , 合 理 利 用 仓 容 ,并 按 规 定 做 好 货 位 编 号 、 每 批 数 量 清 楚 、 色 标 明 显 。3、 按 批 正 确 记 载 产 品 进 、 出 、 存 动 态 , 保 证 帐 货 相 符 。 坚 持 动 态 复 核 , 日 记月 清 , 月 对 季 盘 , 并 及 时 分 析 、 反 馈 产 品 库 存 结 构 及 进 销 情 况 。4、 做 好 在 库 产 品 的 效 期 管 理 工 作 , 严 格 按 “先 产 先 出 、 近 效 期 先 出 、 按 批号 发 货 ”的 原 则 办 理 出 库 。5、 在 养 护 员 指 导 下 做 好 库 房 温 湿 度 记 录 工 作 。6、 自 觉 学 习 仓 储 保 管 业 务 知 识 , 提 高 保 管 工 作 技 能 。7、 配 合 养 护 员 做 好 养 护 工 作 , 发 现 质 量 有 异 , 未 确 定 合 格 前 不 应 发 货 。 已 通知 停 售 产 品 不 得 发 货 。8、 凭 规 定 的 凭 证 收 发 产 品 , 不 错 不 漏 , 并 做 好 复 核 记 录 , 不 准 凭 白 条 、 口 诉收 发 商 品 。9、 发 现 短 缺 、 差 错 应 迅 速 查 明 原 因 , 逐 级 汇 报 、 审 批 处 理 。10、 经 常 保 持 库 房 整 洁 、 堆 垛 整 齐 、 不 倒 ( 侧 ) 放 、 乱 放 、 做 到 轻 拿 轻 放 ,文 明 作 业 。11、 搬 运 和 堆 垛 应 严 格 遵 守 产 品 外 包 装 图 示 标 志 的 要 求 , 规 范 操 作 。 怕 压 产品 应 控 制 堆 放 高 度 , 定 期 翻 垛 。12、 发 现 有 质 量 问 题 的 医 疗 器 械 , 应 挂 黄 牌 暂 停 发 货 , 并 及 时 通 知 质 量 管 理部 处 理 。根 据 处 理 结 果 , 及 时 采 取 相 应 措 施 。13、 负 责 对 仓 储 设 施 设 备 进 行 维 护 、 保 养 , 确 保 所 用 设 施 设 备 运 行 良 好 并 做好 相 应 记 录 。( 三 ) 、 售 后 服 务 部部 门 职 能 : 负 责 公 司 销 售 产 品 的 维 修 。岗 位 职 责 :1、 售 后 服 务 人 员 必 须 建 立 客 户 档 案 、 认 真 执 法 、 服 务 周 到 、 维 护 企 业 形 象 。 2、 每 次 售 后 服 务 应 事 先 做 好 充 分 准 备 , 明 确 售 后 服 务 的 目 的 、 对 象 、 内 容 、方 式 以 及 售 后 服 务 承 诺 , 拟 订 售 后 服 务 记 录 和 档 案 管 理 , 认 真 执 行 用 户 意 见处 理 制 度 , 并 做 好 归 档 。 3、 对 售 后 服 务 应 灵 活 掌 握 , 让 客 户 满 意 。 4、 建 立 销 售 记 录 。 5、 对 用 户 来 函 、 来 电 、 质 量 投 诉 、 登 记 、 信 息 反 馈 、 处 理 意 见 及 处 理 结 果负 责 。
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