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医疗器械公司部门管理职能.doc

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部 门 管 理 职 能 在 经 营 活 动 中 应 认 真 贯 彻 执 行 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 列 》 、 《 医 疗 器 械 经营 企 业 监 督 管 理 办 法 》 、 等 有 关 法 令 法 规 。 在 努 力 提 高 经 济 效 益 的 同 时 , 把 社会 效 益 放 在 首 位 , 牢 固 树 立 “质 量 第 一 ”的 思 想 。 确 保 医 疗 器 械 的 安 全 、 有效 、 保 障 人 体 健 康 和 生 命 安 全 。 公 司 实 行 总 经 理 负 责 制 , 下 分 为 三 个 大 部 门 : 销 售 部 、 行 政 财 务 部 、 质量 管 理 部 。一 、 销 售 部下 分 业 务 部 和 采 购 部 。销 售 部 职 能 : 贯 彻 执 行 公 司 经 营 理 念 与 经 营 政 策 , 遵 守 国 家 医 疗 器 械 法 规 和公 司 质 量 管 理 制 度 , 按 照 医 疗 器 械 购 、 销 管 理 制 度 , 负 责 医 疗 器 械 购 、 销 过程 的 管 理 工 作 。( 一 ) 、 业 务 部岗 位 职 能 : 领导本部门按照公司医疗器械购、销管理制度,组织医疗器械的销售。岗 位 职 责 :1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止医疗器械流向非法企业。2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。3、做好医疗器械销售记录。4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求,配合质量管理部处理质量查询、投诉,为质量改进提供市场质量动态信息。5、 积极做好医疗器械不良事件的收集和上报。( 二 ) 采 购 部部 门 职 能 : 保 证 购 进 医 疗 器 械 质 量 , 为 本 公 司 提 供 需 求 医 疗 器 械 并 最 大 限 度降 低 成 本 。岗 位 职 责 :1、 从 合 法 的 企 业 购 进 医 疗 器 械 , 不 与 非 法 经 营 单 位 发 生 业 务 往 来 。2、 在 本 公 司 批 准 的 质 量 评 审 合 格 的 供 应 商 、 医 疗 器 械 范 围 内 采 购 。 购 货 合 同中 必 须 按 规 定 明 确 必 要 时 的 质 量 条 款 或 与 供 货 单 位 签 订 质 量 保 证 协 议 。 购 进医 疗 器 械 有 合 法 票 据 。3、 分 析 销 售 , 合 理 调 整 库 存 , 优 化 医 疗 器 械 结 构 , 为 保 证 在 库 医 疗 器 械 质 量打 好 基 础 。4、 落 实 购 进 医 疗 器 械 的 退 货 工 作 。 掌 握 购 销 过 程 的 质 量 状 态 , 积 极 向 质 量 管理 部 门 反 馈 信 息 。 每 年 定 期 会 同 质 量 管 理 部 进 行 医 疗 器 械 、 供 应 商 质 量 评 审 。服 从 质 量 管 理 部 门 的 质 量 否 决 。2、 行 政 财 务 部下 分 办 公 室 和 财 务 部 。部 门 职 能 : 认 真 贯 彻 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 、 《 医 疗 器 械 经 营 企 业 管 理 办 法 》 等 有 关 法 律 、 法 规 , 围 绕 公 司 质 量 方 针 和 质 量 目 标 开 展 本 部 门 的 工 作 ,财 务 部 对 总 经 理 直 接 负 责 , 负 责 公 司 一 切 资 金 的 管 理 和 使 用 。( 1) 、 办 公 室部 门 职 能 ; 协 助 各 部 门 之 间 的 协 调 工 作 , 做 好 后 勤 、 文 秘 、 前 台 、 考 勤 等 工作 。岗 位 职 责 :1、 负 责 来 自 上 级 药 品 监 督 管 理 部 门 或 其 他 政 府 主 管 部 门 有 关 文 件 的 收 文 与 承办 落 实 。2、 负 责 本 公 司 卫 生 工 作 的 管 理 , 保 证 各 部 门 卫 生 工 作 达 到 规 定 要 求 。3、 负 责 组 织 产 品 经 营 人 员 到 二 级 以 上 医 疗 机 构 或 疾 控 中 心 进 行 每 年 度 的 健 康检 查 , 建 立 与 管 理 员 工 健 康 档 案 。4、 负 责 配 合 质 量 管 理 部 做 好 医 疗 器 械 管 理 法 律 、 法 规 的 组 织 培 训 工 作 。5、 负 责 配 合 质 量 管 理 部 做 好 本 公 司 管 理 制 度 等 质 量 体 系 文 件 培 训 学 习 的 组 织工 作 。7、 负 责 产 品 经 营 所 需 人 力 资 源 的 配 置 提 供 等 人 力 资 源 管 理 工 作 , 建 立 人 力 资源 档 案8、 负 责 产 品 经 营 所
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