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医疗机构监督意见书.doc

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医疗机构监督意见书.doc
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监 督 意 见 书(2016)医第 号被监督人: 法定代表人(负责人): 地 址: 联系电话: 监督意见:为保障 2016 年度该医疗机构药品使用质量安全,提出以下意见:1、设置药事部门或设专人负责本单位的药品质量管理工作,并明确相应的岗位职责。2、直接从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,并每年进行健康查体,建立培训和健康档案。3、采购活动应按照山东省药品使用质量管理规范建立供货单位档案,对供货单位、经营品种及供货单位销售人员进行审核,购进验收记录齐全,按照规定的程序和要求对进货药品逐批进行验收,做到票、帐、货相符。4、应设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库,药品养护人员应当做好药库温湿度的监测和管理。5、对库存药品和陈列药品应当定期进行检查和养护并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次。6、用药人在使用药品过程中发现假劣药品,必须停止使用,并及时向所在地药品监督管理部门和卫生行政部门报告,不得擅自处理。7、用药人应当执行药品不良反应监测报告制度,依法履行药品不良反应监测报告义务,确定机构或人员负责本单位药品不良反应信息的收集、报告工作。以下空白。当事人签收: (公章)年 月 日 年 月 日 备注:本意见书一式两联,第一联留存卷宗备查,第二联交被监督人。国家食品药品监督管理局制
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