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第16章 生存分析.ppt

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第16章 生存分析.ppt
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第十六章,苏州大学卫生统计学教研室,随访资料的分析,前 言,为什么要引入生存分析方法? 临床上有许多随访资料,如有两组肺癌病人,病情、性别、年龄等因素齐同,一组并病人用单纯手术治疗,另一组用手术+放疗,随访5年,怎样综合评定治疗效果?,表16-1 甲(手术组)、乙(手术+放疗)两组治疗方案肺癌病人临床随访结果,什么是生存时间资料?,所以疾病预后的好坏,出现这种结局所需要的时间。 慢性疾病 , 如恶性肿瘤、糖尿病、高血压、心血管等疾病疗效的分析,单纯的治愈率不能敏感地反映出治疗的效果。 有一类资料含有结局和时间两方面的信息,它源于寿命统计,通过随访收集,特称为生存时间资料(survival data)。 生存时间资料的分析方法简称为生存分析。,生存分析,5,某临床医生将22例肺癌患者随机分成两组,分别采用化疗和放化疗联合治疗,从缓解出院日开始随访,随访时间(月)如下(带“+”号的数据表示患者至少活了多少个月)。,,化疗组 1, 2, 3, 5, 6, 9+,11, 13, 16, 26, 37+,放化疗联合组 10, 11+, 14, 18, 22, 22, 26,32, 38, 40+, 42+,生存分析,6,共 同 特 点,①蕴涵有结局和时间两个方面的信息; ②结局为两分类互斥事件; ③一般是通过随访收集得到,随访观察往往是从某统一时间点(如确诊、入院或实施手术等某种处理措施后)开始,观察到某规定时间点截止; ④常因失访等原因造成某些研究对象的生存时间数据不完整,分布类型复杂。,第一节 生存分析中基本概念,2.起始事件:反映研究对象生存过程起始特征的事件如疾病“确诊”、“开始治疗”、“接触毒物”等。 3.终点事件(死亡事件、失效事件):反映研究对象生存过程特定结局的事件,如“死亡”、“痊愈”、 “出现毒性反应”。,1.生存时间(失效时间):起始事件与终点事件的时间间隔t。时间的尺度可以是分、小时、天、月、年等。,、基本概念,截尾值(censored value) (终检) 随访过程中,由于某种原因未能观察到所期望的事件发生,这些个体所提供的数据称截尾值或删失值。 删失原因:1.随访对象失访、死于其他疾病2.随访结束时对象仍存活3.治疗措施改变,4.生存资料的类型,完全数据:是指在整个随访研究期间能够观察到终点事件,即能够观察到从起点到终点的生存时间,5.1 观察对象同时进入研究,即研究起始时间相同,这类研究常见于:队列研究 、动物实验等。,5.随访研究的模式,5.2 观察对象逐个进入研究,即研究起始时间不同,多见于临床随访研究。,死亡率:,死亡概率:q=年内死亡人数/年初观察人数,生存概率:P=该年活满一年的人数/年初 观察人数=1-q,6.生存函数(survival function),生存函数又称累积生存概率,记为 S(tk), 是病人活到t时刻仍然存活的概率常用S(tk)=P(Ttk)。 实际应用中计算:tk时刻仍然存活的例数/观察总例数。其中T为病人存活的时间。但如果含有截尾数据,分母分段校正。故采用概率乘法原理计算生存率,生存概率用p表示,生存率估计的应用公式为: S(tk)=P(Ttk)=p1p2… pk S(0) = 1 S() = 0,生存曲线:各时点的累积生存概率连接在 一起的曲线图。,半数生存期 中位生存期(median survival time):即寿 命表中的中位数,表示有50%的个体存活的时间。,7.死亡函数:表示一个观察对象从开始观察到时间t为止的死亡概率,随时间上升的函数F(t,X)=P(Tt,X) ,t +时,F(t,X)=1 生存函数与死亡函数的关系:S(t,X)=1- F(t,X),,8.死亡密度函数:所有观察对象在t时刻的 瞬时死亡率,,9.风险函数:生存时间达到t的一群观察对象在 t+∆t区间内死亡的概率极限。,例16-1 现有40个肝癌病人的随访资料,见表16-2, 试估计生存函数、死亡密度函数和风险函数。,表16-2 40个肝癌病人的随访资料,二、生存分析的基本内容,2.生存过程的比较,1.生存过程的描述,3.影响因素的分析,生存分析已形成了一套较为完善的理论体系, 可概括如下:,三、生存分析的基本方法,第二节 生存率的估计,一、小样本生存率的乘积极限法(Kaplan-Meier),例16-2 在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的生存研究中,有21例高危儿童ALL的临床随访资料。生存时间定义为确诊日期到病人死亡日期的时间跨度,得到的生存时间(月),见表16-3第(1)栏,其中有“+”者是截尾数据,表示病人仍生存或失访。试计算其生存率与标准误。,表16-3 高危ALL儿童生存率计算方法,生存率的标准误计算,,,,表示把小于和等于t时刻的各种非截尾值所对应的
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