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类型澳斯康生物(南通)股份有限公司招股说明书.pdf

  • 上传人:果青青
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  • 上传时间:2022-08-10
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    1、 澳斯康生物 ( 南通 ) 股份有限公司 Thousand Oaks Biologics Inc. (南通市海门区临江镇洞庭湖路 100 号 B1 楼) 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 (申报稿) 保荐人(主承销商) (北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼) 本次股票发行后拟在科创板市场上市,该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。 本公司的发行上市申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发

    2、行股票的法律效力,仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为作出投资决定的依据。 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-1 发行概况 发行股票类型 人民币普通股( A 股) 发行股数 拟公开发行股份不超过 1,640.61 万股,公司股东不公开发售股份,公开发行的新股不低于本次发行后总股本的 25% 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 【】元 预计发行日期 【】年【】月【】日 拟上市证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 不超过 6,562.42 万股 保荐机构(主承销商) 中信建投证券股份有限公司 招股说明书签署日期 【】年【】

    3、月【】日 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-2 声明及承诺 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存

    4、在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信 息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制

    5、作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-3 重大事项提示 本公司特别提示投资者对下列重大事项给予充分关注,并认真阅读本招股说明书“风险因素”章节的全部内容。 一、特别风险提示 (一)客户集中度较高及重大客户变动风险 2019 年度、 2020 年度及 2021 年度,发行人对前五大客户销售金额占当期营业收入的比例分别为 57.09%、 66.44%、 81.83%,其中对康希诺销售金额占当期营业收入的比例分别为 0.00%、 35.22%、 63.73%。 2020 年度及 20

    6、21 年度,发行人从康希诺获得的收入规模增速较快且占比较大,主要系 2020 年初新冠 疫情爆发后,康希诺研发的腺病毒新冠疫苗成功上市,且疫苗接种需求旺盛,发行人作为康希诺腺病毒新冠疫苗的唯一外部疫苗原液供应商及腺病毒新冠疫苗的细胞培养基独家供应商所致。 2022 年 1 月 13 日,因疫苗生产监管政策调整,康希诺终止了向 发行人的腺病毒新冠疫苗原液委托生产合同(发行人其他 CDMO 业务均未受影响)。截至本招股说明书签署日,发行人仍作为康希诺腺病毒新冠疫苗的细胞培养基独家供应商向康希诺提供生产所需的细胞培养基产品,但如未来因新冠疫情缓解或消失,康希诺 减少或取消对发行人新冠疫苗细胞培养基的

    7、采购,或发行人细胞培养基产品被其他供应商替代,则将会影响公司生产经营,对公司盈利能力带来不利影响。 (二) 新冠疫情相关业绩增长不可持续的风险 2020 年以来,全世界范围内爆发新冠疫情,接种新冠疫苗是疫情防控的有效手段,公司大力支持新冠疫苗相关产品 的研发和生产,先后与康希诺、三叶草生物等企业建立合作关系,为其新冠疫苗产品的生产供应核心原材料细胞培养基产品并提供 CDMO 服务。 2020 年和 2021 年,公司新冠疫情相关业务营业收入分别为 7,545.69 万元和 29,918.86 万元,带动公司营业收入达到 20,972.62万元和 45,144.32 万元,分别同比增长 140.

    8、69%和 115.25%。未来随着我国和全澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-4 球范围内新冠疫苗接种率的不断提高,以及新冠疫情可能发生的缓解或消失,公司新冠疫苗相关业务持续带动公司业绩增长存在不确定性。 (三) 所处行业竞争加剧的风险 对于细胞培养基行业,国内外主要市场长期被三家国际大型生物科技公司赛默飞、丹纳赫和默克占据,其在资金实力、品牌影响力等方面具备一定优势。此外,近年来在我国细胞培养基进口替代政策大力支持的背景下,不断有国产新细胞培养基品牌加入国内市场的竞争,导致了行业竞争的加剧。对于生物制药 /品 CDMO 行业,发行人存在众多竞争对手,包括各类综合性或

    9、专业性的CDMO 服务企业以及国内外大型生物制药 /品企业的研发和生产部门等,各竞争对手均在持续扩大产能、开辟新的业务领域,导致了行业内的竞争加剧。在此趋势下,发行人凭借在国内细胞培养 基市场的先发优势以及多年深耕形成的核心竞争力,目前在国产培养基品牌中具备较为稳固的龙头地位,并且报告期内生物制药 /品 CDMO 市场份额亦有所提升。但发行人若无法持续提升自身研发和产业化转化能力,以满足不同客户定制化的需求,或未能有效应对竞争对手推出的新技术、新策略、新产品或新服务,将面临市场地位及经营业绩下降的风险。此外,行业竞争加剧将可能给公司产品和服务带来定价压力,从而影响公司的盈利能力。 (四)下游客

    10、户产品研发失败的风险 发行人为下游客户提供的细胞培养基产品和生物制药 /品 CDMO 服务的需求量直接受客户产 品研发和商业化进程的影响。一般而言,随着下游客户产品研发进程的不断推进,在客户产品进入临床后期,乃至获批上市、实现商业化生产后,客户会大幅增加对发行人细胞培养基产品和 CDMO 服务的需求。而若客户产品因自身研发问题,未能获批开展临床试验或未能完成 I-III 期临床试验并最终获批上市,则可能导致对发行人的细胞培养基产品采购需求和 CDMO 服务需求的降低甚至终止,从而对发行人的持续盈利能力带来不利影响。 (五)因无法完成技术服务合同内容导致无法向客户收取款项的风险 公司提供的培养基

    11、配方定制开发服务以及生物制药 /品相关工艺开发服务澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-5 一般需在约定的研发周期内完成配方或工艺的开发,并在交付后结算收入,不同项目的收费水平取决于项目难度和结果完成情况等。由于上述业务存在定制化的特点,且配方和工艺开发存在一定的不确定性,无法确保成功率达到 100%,若公司无法在研发周期内及时完成配方或工艺的开发和交付并满足合同约定的具体质量参数等要求,公司将面临无法向客户收取款项的风险。 (六)产品质量及退换货的风险 公司向客户交付的产品主要包括细胞培养基产品以及生物制药 /品原液或制剂,相关产品的质量直接影响客户产品的研发和生产。

    12、公司始终重视产 品质量控制,已建立符合 ISO9001 认证的质量管理体系、原材料质量管理体系和符合 GMP 标准的生物制药 /品生产设施和生产体系。但细胞培养基及生物制药 /品的生产过程复杂,涉及的原材料、试剂、耗材种类繁多,未来若出现偶发性设施设备故障、质量管理失误、操作流程不当或原材料出现未知质量问题等事项,导致公司产品出现质量问题从而发生退换货的情况,将对公司经营业绩和市场声誉造成不利影响。 (七)细胞培养基配方流失的风险 发行人自主开发的细胞培养基配方是公司的核心竞争力和技术秘密,若在日常生产经营过程中,发行人知识产权保护方面未能按照内部控制制度严格执行,或因对相关岗位的在职 /离职

    13、员工管理不当造成细胞培养基配方的泄漏,将导致发行人核心竞争力受损,对公司持续经营带来不利影响。 (八)核心技术人员流失的风险 发行人所处的细胞培养基及生物制药 /品 CDMO 行业为人才密集型行业,发行人核心技术团队在培养基配方开发、生产线建设以及生物制药 /品 CDMO服务技术平台开发等过程中发挥关键作用,是公司未来持续发展的关键因素和重要支撑。随着细胞培 养基和生物制药 /品 CDMO 行业快速发展,若发行人不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有行业竞争力的待遇,不断完善激励机制,可能影响公司核心技术团队的稳定性,甚至导致核心技术人员及其他重要研发人员的流失,对发行人持续发展

    14、造成不利影响。 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-6 (九)新技术开发失败的风险 发行人为了持续拓宽自身生物制药 /品 CDMO 业务的服务能力,组建了专门的研发团队从事新技术的开发并且成立了子公司开辟细胞和基因治疗 CDMO服务业务,细胞和基因治疗药物生产的技术壁垒高、工艺流程复杂且相关技术发展不成熟。受制于现阶段国内外专 业人才缺乏、公司相关经验有限,发行人可能面临因研发方向失误、自身能力不足等原因导致研发失败的风险。 (十)实际控制人持股比例较低的风险 由于公司发展过程中曾进行多次股权融资,使得公司实际控制人 SHUN LUO 目前控制的发行人股份比例相对较低

    15、。截至本招股说明书签署日, SHUN LUO 通过个人持股平台源远生物间接控制公司 18.07%的股份,通过员工持股平台澄迈健顺、澳斯康壹号分别间接控制公司 7.01%、 0.85%的股份,合计控制公司 25.93%的股份。 根据本次公开发行的方案,公司拟发行的新股占发行后总股本的比 例不低于 25%。本次发行完成后,公司实际控制人仍为 SHUN LUO,但 SHUN LUO控制公司股份的比例将下降为 19.45%,持股比例相对较低,存在公司控制权不稳定的风险,可能会对公司业务开展和经营管理的稳定性产生不利影响。 (十一)应收账款回收风险 报告期内,随着公司营业收入规模的持续增长,公司应收账款

    16、规模 大幅 增加,报告期各期末,公司应收账款账面价值分别为 2,906.69 万元、 8,193.97 万元 和 16,077.02 万元,占资产总额的比例分别为 8.61%、 11.16%和 5.04%。未来,随着公司业务规模的持续提升,公司应收账款绝对金额可能进一步增加,如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化,公司可能面临应收账款逾期或不能收回的风险,从而对公司的经营业绩产生不利影响。 二、本次发行相关主体作出的重要承诺 本公司提示投资者阅读本公司、 实际控制人、 直接及间接持股 5%以上股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行证券服务机构等作出的重要承诺、履行情况及

    17、未能履行承诺的约束措施等事项。相关具体承诺事项澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-7 请参见本招股说明书 之“第十节 投资者保护”之“五、重要承诺及履行情况” 。 三 、本次发行前滚存未分配利润的安排 根据公司于 2022 年 4 月 21 日召开的 2022 年第一次临时股东大会决议,公司截至首次公开发行人民币普通股( A 股)股票前滚存未分配利润由发行完成后的新老股东按持股比例享有。 四、财务报告审计截止日后的主要经营情况 公司财务报告审计截止日为 2021 年 12 月 31 日。根据公司财务部门未经审计或审阅的财务数据, 2022 年 1-3 月,公司实现营业

    18、收入 6,907.51 万元,较去年同期有较大下滑,归属于母公司股东的净利润为 -2,831.30 万元,存在净利润亏损情况。受固定资产折旧、人力成本增加 及股份支付费用上升等影响,发行人 2022 年全年业绩可能出现亏损情况。 2022 年 1 月 13 日,因疫苗生产监管政策调整,康希诺终止了向发行人的腺病毒新冠疫苗原液委托生产合同(发行人其他 CDMO 业务均未受影响), 2022年 1 月 28 日,发行人药品生产许可证生产范围中核减了受托生产重组新型冠状病毒疫苗( 5 型腺病毒载体)原液相关内容。发行人与康希诺之间的腺病毒新冠疫苗原液委托生产业务终止后,发行人已及时调整排产情况,将原

    19、用于康希诺新冠疫苗原液委托生产的产能切换至其它客户项目,但切换过程需进行产线清洗、设备调试等工作,且新项目投产需遵循逐步提高运转负荷的产能爬坡过程,上述原因会导致期间内发行人生产线产能利用率的下降,从而对业绩情况造成一定负面影响。 自财务报告审计截止日至本招股说明书签署日,除上述已披露的重大客户变动影响以及新冠疫情影响外,公司的主要经营状况、经营模式、主要产品的生产、销售规模及销售价格,其他主 要客户及供应商的构成,税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项未发生重大不利变化。 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-8 目 录 发行概况 . 1 声明及承诺 . 2 重

    20、大事项提示 . 3 一、特别风险提示 . 3 二、本次发行相关主体作出的重要承诺 . 6 三、本次发行前滚存未分配利润的安排 . 7 四、财务报告审计截止日后的主要经营情况 . 7 目 录 . 8 第一节 释义 . 13 一、一般术语 . 13 二、专业术语 . 18 第二节 概览 . 21 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 . 21 二、本次发行情况 . 21 三、发行人主要财务数据及财务指标 . 22 四、发行人主营业务经营情 况 . 23 五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 . 24 六、发行人选择的上市标准 . 25 七、公司符合科创板科技创新企

    21、业定位 . 25 八、发行人公司治理特殊安排 . 27 九、募集资金用途 . 27 第三节 本次发行概况 . 29 一、本次发行的基本情况 . 29 二、本次发行的有关当事人 . 30 三、发行人与有关中介机构的股权关系和其他权益关系 . 31 四、本次发行的有关重要日期 . 32 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-9 第四节 风险因素 . 33 一、经营风险 . 33 二、技术风险 . 36 三、内控风险 . 36 四、财务风险 . 37 五、法律风险 . 38 六、募集资金投资项目相关风险 . 39 七、发行失败风险 . 40 八、整体变更设立股份公司时存在未弥

    22、补亏损的风险 . 40 第五节 发行人基本情况 . 41 一、发行人基本情况 . 41 二、发行人设立情况 . 41 三、报告期内股本及股东变化情况 . 45 四、发行人在其他证券市场 上的上市或挂牌情况 . 72 五、报告期内发行人重大资产重组情况 . 72 六、发行人股权结构情况 . 73 七、发行人控股、参股公司情况 . 74 八、发行人控股股东、实际控制人及持有公司 5%以上股份的主要股东基本情况 . 78 九、发行人股本情况 . 91 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员基本情况 . 144 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近两年内的变动情况 . 150 十二、董

    23、事、监事、高级管理人员及核心技术人员兼职情况 . 152 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外投资情况 . 154 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系 . 156 十五、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订的协议及履行情况 . 156 十六、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有公司股份澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-10 情况 . 157 十七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 . 158 十八、发行人正在执行的股权激励及其他制度安排和执行情况 . 159 十九、发行人员工及其社会保

    24、障情况 . 172 第六节 业务和技术 . 176 一、公司主营业务、主要产品或服务的基本情况 . 176 二、发行 人所处行业的基本情况 . 198 三、发行人销售情况及主要客户 . 239 四、发行人采购情况及主要供应商 . 243 五、对主营业务有重大影响 的主要固定资产和无形资产 . 245 六、经营资质 . 253 七、发行人的核心技术、技术储备及研发情况 . 254 八、发行人境外开展业务的情况 . 273 第七节 公司治理与独立性 . 274 一、发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度及董事会专门委员会的 建立健全及运行情况 . 274 二、发行人特别表决权股份

    25、设置情况 . 277 三、发行人协议控制架构的情形 . 277 四、发行人内部控制制度情 况 . 277 五、发行人报告期内违法违规情况 . 278 六、发行人报告期内资金占用及对外担保情况 . 278 七、发行人直接面向市场独立运营情况 . 278 八、同业竞争情况 . 280 九、关联方和关联交易 . 281 第八节 财务会计信息与管理层分析 . 300 一、审计意见 . 300 二、经审计的财务报表 . 300 三、财务报表的编制基础及合并财务报表范围 . 311 四、重要性水平及关键审计事项 . 312 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-11 五、对公司未来

    26、盈利(经营)能力或财务状况可能产生影响的主要因素及其变化趋势 . 313 六、报告期主要会计政策和会计估计 . 314 七、主要税收政策 . 342 八、分部信息 . 343 九、经注册会计师鉴证的非经常性损益 . 344 十、主要财务指标 . 345 十一、经营成果分析 . 347 十二、资产质量分析 . 379 十三、偿债能力、流动性与持续经营能力分析 . 394 十四、重大资本性支出与资产业务重组 . 406 十五、资产负债表日后事项、或有事项、其他重要事项及重大担保、诉讼等事项 . 407 十六、盈利预测情况 . 409 第九节 募集资金运用与未来发展规划 . 410 一、本次募集资金

    27、运用概况 . 410 二、募集资金投资项目具体情况 . 411 三、公司发展战略和目标 . 422 四、报告期内为实现战略目标已采取的措施及实施效果 . 424 五、 未来规划采取的措施 . 425 第十节 投资者保护 . 427 一、发行人投资者关系的主要安排 . 427 二、发行人股利分配政策 . 428 三、发行前滚存利润的分配 . 432 四、发行人股东投票机制的建立情况 . 432 五、重要承诺及履行情况 . 433 第十一节 其他重要事项 . 470 一、重大合同 . 470 二、对外担保情况 . 473 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-12 三、重大

    28、诉讼、仲裁事项 . 473 四、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员最近 3 年涉及行政处罚、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查情况 . 475 五、发行人控股股东、实际控制人的重大违法情况 . 475 第十二节 有关声明 . 476 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 . 476 二、发行人控股股东、实际控制人声明 . 480 三、保荐人(主承销商)声明 . 481 四、发行人律师声明 . 483 五、发行人会计师事务所声明 . 484 六、发行人资产评估机构声明 . 485 七、发行人验资机构声明 . 486 八、发行人验资复核机构声明 . 487 第十三节 附件 . 48

    29、8 一、本招股说明书附件 . 488 二、查阅时间和地点 . 488 附表一:发行人的其他房屋租赁情况 . 489 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-13 第一节 释义 在本招股说明书中,除非文义另有所指,下列术语或简称具有如下含义: 一、 一般术语 公司、本公司、股份公司、发行人、澳斯康 指 澳斯康生物(南通)股份有限公司,系由澳斯康生物制药(南通)有限公司于 2021 年 10 月 29 日整体变更设立的股份有限公司 有限公司、澳斯康有限 指 澳斯康生物制药(南通)有限公司,曾用名为澳斯康生物制药(海门)有限公司,成立于 2017 年 3 月 14 日,系发行人

    30、前身 南通健顺 指 健顺生物科技(南通)有限公司,曾用名为健顺生物科技(海门)有限公司,系发行人全资子公司 甘肃健顺 指 甘肃健顺生物科技有限公司,系发行人全资子公司 上海澳斯康 指 上海澳斯康生物制药有限公司,系发行人全资子公司 上海健士拜 指 上海健士拜生物科技有限公司,系发行人全资子公司,澳斯康持股 25%,甘肃健顺持股 75% 美国澳斯康 指 Thousand Oaks Biopharmaceuticals, Inc., 系发行人境外全资子公司 韩国澳斯康 指 KCell Biosciences Co., Ltd., 系发行人境外二级控股子公司,美国澳斯康持股 48.65% 健顺生物

    31、指 南通健顺、甘肃健顺生产的细胞培养基品牌 华农研究院 指 华农(肇庆)生物产业技术研究院有限公司,系发行人参股公司,甘肃健顺持股 30% 源远生物 指 源远生物科技有限公司,系发行人股东 澄迈健顺 指 澄迈健顺生物科技合伙企业(有限合伙),系发行人员工持股平台 澳斯康壹号 指 南通澳斯康壹号企业管理中心(有限合伙),系发行人员工持股平台 中金佳泰 指 中金佳泰贰期(天津)股权投资基金合伙企业(有限合伙), 系发行人股东 长峡金石、三峡金石 指 长峡金石(武汉)股权投资基金合伙企业(有限合伙),曾用名为三峡金石 ( 武汉 ) 股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) ,系发行人股东 上海联一 指

    32、 上海联一投资中心(有限合伙),系发行人股东 嘉兴联一 指 嘉兴联一行毅投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 高瓴谦恒 指 珠海高瓴谦恒股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 高瓴祈睿 指 苏州高瓴祈睿医疗健康产业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 建银国际 指 建银国际产业投资(珠海)有限公司,系发行人股东 深圳翼龙 指 深圳翼龙创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-14 广东温氏 指 广东温氏投资有限公司,系发行人股东 温润基金 指 温润成长壹号(珠海)股权投资基金合伙企业(有限合伙), 系发行人股东 横琴基金

    33、指 横琴齐创共享股权投资基金合伙企业(有限合伙),系发行人股东 新材料基金 指 金石制造业转型升级新材料基金(有限合伙),系发行人股东 国丰鼎嘉 指 苏州国丰鼎嘉创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 世鑫生物 指 世鑫生物科技(上海)有限公司,系发行人股东 楹联健康 指 厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 OLM 指 Ole Luk-Oie Medical HK Limited.,系发行人股东 乾融赢润 指 苏州乾融赢润股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 秉鸿嘉实 指 深圳秉鸿嘉实创业投资中心(有限合伙),系发行人股东 秉鸿嘉琪 指 嘉兴秉鸿嘉琪创业投资合伙企

    34、业(有限合伙),系发行人股东 秉鸿共赢 指 南京秉鸿共赢股权投资中心(有限合伙),系发行人股东 秉鸿道远 指 宁波梅山保税港区秉鸿道远创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 鼎晖筠尧 指 宁波鼎晖筠尧股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 孚逻投资 指 上海孚逻投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 复星惟实 指 济南财金复星惟实股权投资基金合伙企业(有限合伙),系发行人股东 复星惟盈 指 宁波梅山保税港区复星惟盈股权投资基金合伙企业(有限合伙),系发行人股东 华旭投资 指 上海华旭投资有限公司,系发行人股东 任君天润 指 共青城任君天润股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 任君

    35、君晟 指 珠海横琴任君君晟创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 晨熹八号 指 共青城晨熹八号股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 辅亨生物 指 上海辅亨生物科技合伙企业(有限合伙),系发行人股东 康希诺 指 康希诺生物股份公司及关联方,系发行人股东、客户 惟精澎曜 指 丽水惟精澎曜股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 允泰新视野 指 允泰新视野一号股权投资基金(枣庄)合伙企业(有限合伙),系发行人股东 磐熹之益 指 舟山磐熹之益投资管理合伙企业(有限合伙),系发行人股东 磐熹之昀 指 舟山磐熹之昀投资管理合伙企业(有限合伙),系发行人股东 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股

    36、说明书(申报稿) 1-1-15 吉林敖东 指 吉林敖东药业集团股份有限公司,系发行人股东 千骑创业 指 深圳市时代伯乐千骑创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 千骑贰号 指 深圳市时代伯乐千骑贰号创业投资合伙企业(有限合伙), 系发行人股东 蓝湾壹号 指 南通蓝湾壹号创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 银河源汇 指 银河源汇投资有限公司,系发行人股东 信达资本 指 信达资本管理有限公司,系发行人股东 兴投新源 指 江苏兴投新源股权投资基金(有限合伙),系发行人股东 兴投优选 指 北京兴投优选创业投资基金(有限合伙),系发行人股东 前海盈瑞 指 深圳市前海盈瑞投资咨询合伙企业(有限

    37、合伙),系发行人股东 中金传化 指 中金传化(宁波)产业股权投资基金合伙企业(有限合伙), 系发行人股东 共青城富厚 指 共青城富厚二号创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 启华生物 指 南通启华生物医疗产业基金合伙企业(有限合伙),系发行人股东 君度景晖 指 宁波君度景晖创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 汇信澳康 指 安徽汇信澳康企业管理合伙企业(有限合伙),系发行人股东 荣鼎尚毓 指 宁波荣鼎尚毓企业管理合伙企业(有限合伙),系发行人股东 昕创一号 指 青岛昕创一号股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 南通瑞爱 指 南通瑞爱管理咨询合伙企业(有限合伙),系发行人股东

    38、绿新投资 指 上海绿新投资管理有限公司,系发行人股东 武汉佰仕德 指 武汉佰仕德健康股权投资中心(有限合伙),系发行人股东 三一众志 指 三一众志(天津)创业投资中心(有限合伙),系发行人股东 Trinity UCSF 指 Trinity UCSF Limited,系发行人股东 瑞禾鸾翔 指 嘉兴瑞禾鸾翔股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 厚朴德胜 指 宁波梅山保税港区厚朴德胜股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 腾田投资 指 腾田股权投资(淄博)合伙企业(有限合伙),系发行人股东 绿色健盈 指 中美绿色健盈(天津)科技咨询合伙企业(有限合伙),系发行人股东 新余明皓 指 新余明

    39、皓投资咨询管理中心(有限合伙),系发行人股东 青澜君福 指 杭州青澜君福创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-16 科创博睿 指 北京科创博睿投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 东证融达 指 东证融达投资有限公司,系发行人股东 四季会创投 指 青州四季会创投基金合伙企业(有限合伙),系发行人曾经的股东 天汇苏民投 指 江苏疌泉天汇苏民投健康产业基金(有限合伙),系发行人曾经的股东 蓝桐医药 指 江苏蓝桐医药技术研究院有限公司,系发行人曾经的股东 瑞健生物 指 西藏瑞健生物科技有限公司,曾用名为 “甘肃瑞健生物科技有限责任公

    40、司 ”,系发行人曾经的股东 人才基金 指 江苏人才创新创业投资四期基金(有限合伙),系发行人曾经的股东 毅达成果 指 江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙),系发行人曾经的股东 高投创新 指 江苏高投创新天使创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人曾经的股东 嘉兰生物 指 嘉兰生物工程(香港)有限公司 ,系澄迈健顺的股东 兰白基金 指 甘肃兰白试验区科技投资基金(有限合伙),系发行人子公司甘肃健顺曾经的股东 南通源远 指 源远生物科技(南通)有限公司,系发行人实际控制人控制的公司 万洲汽贸 指 甘肃万洲汽车贸易有限责任公司,系发行人子公司甘肃健顺曾经的股东 金仪盛世 指 浙江金仪盛世生物工程有

    41、限公司,系发行人关联方 四季协同研究院 指 海南四季协同创新研究院有限公司,系发行人关联方 赛默飞 /Thermo Fisher 指 赛默飞世尔科技公司 ,系发行人同行业公司 Gibco 指 赛默飞公司生产的细胞培养基品牌 默克 /Merck 指 德国默克集团 ,系发行人同行业公司 丹纳赫 指 丹纳赫公司,系发行人同行业公司 思拓凡 /Cytiva 指 丹纳赫旗下的生命科学平台,主要提供细胞培养基产品 HyClone 指 丹纳赫旗下细胞培养基品牌之一 奥浦迈 指 上海奥浦迈生物科技股份有限公司,系发行人同行业公司 和元生物 指 和元生物技术(上海)股份有限公司 ,系发行人同行业公司 药明生物

    42、指 无锡药明生物技术股份有限公司 ,系发行人同行业公司 药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 ,系发行人同行业公司 海普瑞 指 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 ,系发行人同行业公司 天康生物 指 天康生物股份有限公司及关联方,系发行人客户 吉林冠界 指 吉林冠界生物技术有限公司,系发行人客户 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司,系发行人客户 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-17 百济神州 指 百济神州(北京)生物科技有限公司,系发行人客户 信达生物 指 信达生物制药(苏州)有限公司成立,系发行人客户 复宏汉霖 指 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,

    43、系发行人客户 百奥泰 指 百奥泰生物制药股份有限公司,系发行人客户 博安生物 指 山东博安生物技术股份有限公司,系发行人客户 鸿运华宁 指 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司,系发行人客户 嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司,系发行人客户 晟斯生物 指 江苏晟斯生物制药有限公司及关联方,系发行人客户 三叶草生物 指 四川三叶草生物制药有限公司,系发行人客户 中农威特 指 中农威特生物科技股份有限公司,系发行人客户 金宇生物 指 金宇保灵生物药品有限公司,系发行人客户 和铂医药 指 和铂医药(苏州)有限公司 ,系发行人客户 以岭药业 指 石家庄以岭药业股份有限公司 ,系发行人客户 石药百克 指 石

    44、药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 ,系发行人客户 诗健生物 指 上海诗健生物科技有限公司 ,系发行人客户 弗若斯特沙利文 指 Frost & Sullivan,弗若斯特沙利文公司 股东大会 指 澳斯康生物(南通)股份有限公司股东大会 董事会 指 澳斯康生物(南通)股份有限公司董事会 监事会 指 澳斯康生物(南通)股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 澳斯康生物(南通)股份有限公司公司章程 公司章程(草案) 指 澳斯康生物(南通)股份有限公司公司章程(草案),

    45、 于公司上市后适用 保荐机构、保荐人、主承销商 指 中信建投证券股份有限公司 发行人律师、律师 指 北京植德律师事务所 发行人会计师、天健会计师、会计师、审计机构、验资机构、验资复核机构 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 发行人评估师、评估机构、联合中和 指 联合中和土地房地产资产评估有限公司 报告期、最近三年 指 2019 年度 、 2020 年度 和 2021 年度 报告期各期末 指 2019 年 12 月 31 日、 2020 年 12 月 31 日和 2021 年 12 月31 日 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1-1-18 国家发展改革委 指 中华人民共和

    46、国国家发展和改革委员会 国家科技部 指 中华人民共和国科学技术部 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 国家药监局、 NMPA 指 中华人民共和国国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局,国家食品药品监督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局(简称 “CFDA”), 2018 年,国务院组建国家市场监督管理总局,不再保留国家食品药品监督管理总局,考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局(简称 “NMPA”),由国家市场监督管理总局管理 卫生部 指 中华人民共和国卫生部,于 2013 年 3 月整合为中华人民共

    47、和国国家卫生和计划生育委员会,后于 2018 年 3 月撤销 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 Food and Drug Administration,即美国食品药品监督管理局 二、 专业术语 细胞培养 指 在体外模拟体内环境,使离体细胞生存、生长、繁殖并维持其主要结构和功能的一种方法 细胞培养基 指 细胞培养中细胞生长和繁殖的生存环境,供给细胞营养、促使细胞生殖增殖的基础物质 基础培养基 指 细胞生长繁殖所需要的基本营养物质配制的培养基 补料培养基 指 细胞培养的高浓缩补料,一般与基础培养基一起使用 添加剂 指 培养基的补充成分,可延长细胞的生存能力 无血清培养基 指

    48、 不需要添加动物血清就可以维持细胞在体外较长时间生长繁殖的合成培养基 化学界定培养基 指 适用于人或动物细胞体外培养的合成培养基,其中所有化学成分都是已知的 CHO 细胞 指 Chinese Hamster Ovary Cells,中国仓鼠卵巢细胞 HEK293 细胞 指 Human Embryonic Kidney 293 Cells,人胚胎肾细胞 293 Sf9/Sf21 昆虫细胞 指 Spodoptera frugiperda cell 9/21,草地贪夜蛾细胞 9/21 BHK 细胞 指 Baby Hamster Kidney Cells,幼地鼠肾细胞 MDBK 细胞 指 Madin-

    49、Darby Bovine Kidney Cells,牛肾细胞 MDCK 细胞 指 Madin-Darby Canine Kidney Cells,犬肾细胞 PK15 细胞 指 Porcine Kidney-15 Cells,猪肾细胞 VERO 细胞 指 Normal African Green Monkey Kidney Epithelial Cells,非洲绿猴肾细胞 WI-38 细胞 指 Wistar Institute 38,威斯特研究所第 38 代人体细胞株 KMB-17 细胞 指 一种来自于女性胚胎正常肺组织的人胚肺二倍体细胞 澳斯康生物(南通)股份有限公司 招股说明书(申报稿) 1

    50、-1-19 2BS 细胞 指 一种胚肺二倍体细胞 MRC-5 细胞 指 一种人胚肺成纤维细胞 ST 细胞 指 Swine Testis,一种猪睾丸细胞 EB66 细胞 指 一种鸭胚胎干细胞 OEM 指 原始设备制造商( Original Equipment Manufacture),即代加工生产 DNA 指 DeoxyriboNucleic Acid,即脱氧核糖核酸, DNA 携带有合成 RNA 和蛋白质所必需的遗传信息 瞬时转染、瞬转、转染 指 将 DNA 导入真核细胞的方法 小试 指 快速确定生物药生产的工艺参数和路线的方法之一,一般使用实验室玻璃仪器(如摇瓶)进行小批量生产并检验是否符合

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