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8Spheres微球联合碘油TACE治疗原发性肝癌的疗效及安全性.doc

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8Spheres微球联合碘油TACE治疗原发性肝癌的疗效及安全性.doc
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8Spheres微球联合碘油 TACE治疗原发 性肝癌的疗效及安全性 吴宝林 周军 凌公豪 Anu John 龙清云 武汉大学中南医院医学影像科 摘 要: 目的:探讨 8Spheres 适形栓塞微球联合碘油肝动脉化疗栓塞 (TACE) 治疗原发 性肝癌的近期疗效及安全性。方法:收集我院原发性肝癌患者共 64例。其中试验 组 (8Spheres 栓塞微球+碘油栓塞) 32例, 对照组 (单纯碘油栓塞) 32 例。比 较两组患者介入治疗前及治疗后 1周、1个月肝功能指标及甲胎蛋白 (AFP) 的 变化。术后3个月、6 个月评价两组患者肿瘤局部反应。同时比较两组患者术后 并发症发生情况。结果:患者基线临床特征无统计学差异 (均P>0.05) 。术后1 个月两组患者肝功能均改善, 但试验组肝功能指标 ALT、 AST和TBiL 明显优于对 照组 (均 P0.05) 。结论:与单纯碘油TACE相比, 8Spheres栓塞微球联合碘油 TACE 对治疗原发性肝癌近期疗效显著, 安全性较高, 值得临床推广。 其远期临床疗效 及生存获益有待进一步随访研究。 关键词: 肝癌; 肝动脉化疗栓塞; 疗效; 安全性; 8Spheres 栓塞微球; 作者简介:吴宝林, 男, 1990-, 医学硕士生, 主要从事肿瘤介入治疗方面的研 究, 15071498043@163.com 作者简介:龙清云, 男, 1968-, 医学博士, 主任医师, 主要从事肿瘤介入治疗 方面的研究, longqy2005@sina.com Efficacy and Safety Analysis of 8Spheres Microspheres Combined with Lipiodol TACE in the Treatment of Hepatocellular Carcinoma WU Baolin ZHOU Jun LING Gonghao Anu John LONG Qingyun Dept.of Radiology, Zhongnan Hospital of Wuhan University; Abstract: Objective:To investigate the short-term efficacy and safety of transarterial chemoembolization (TACE) with 8 Spheres shape-adapted embolic microspheres combined with lipiodol in the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) .Methods:A total of 64 patients with HCC were collected and divided into 32 cases of experimental group (8 Spheres microspheres+lipiodol) and32 cases of control group (lipiodol) .The liver function tests and AFP levels were compared between the two groups before interventional treatment, one week later, and one month later, respectively.The local tumor response of the two groups were evaluated according to the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) at the end of 3 and 6 months after treatment.At the same time, complications occurred after treatment were compared between the two groups.Results:There was no significant difference in baseline characteristics (P>0.05) .Liver function improved in both of the two groups after one month of treatment.However, theindexes of alanine aminotransferase (ALT) , aspartate aminotransferase (AST) and total bilirubin (TBiL) in experimental group were all significantly better than those in control group (P0.05) .Conclusion:Compared with lipiodol TACE, 8 Spheres embolic microspheres combined with lipiodol TACE has significant short-term efficacy and relatively higher safety in the treatment of intermediate and advanced HCC, which is worthy of clinical use.However, further studies are needed to explore in long-term clinical efficacy and survival benefit. Keyword: Hepatocellular Carcinoma; Transarterial Chemoembolization; Efficacy; Safety; 8Spheres Embolic Microspheres; 肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 是肝脏最常见的原发性恶性肿瘤, 是全球范围内最常见的致死性恶性肿瘤之一[1]。肝动脉化疗栓塞 (transarterial chemoembolization, TACE) 是不可切除原发性肝癌的首选治疗 方法, 传统 TACE通过局部灌注化疗药物并选择性碘油或明胶海绵栓塞, 使肿瘤 细胞在化疗药物毒性及肿瘤供血动脉栓塞后缺血、缺氧的双重作用下失活。尽管 传统TACE 的临床疗效确切, 但在某些患者中, 肝癌碘油沉积不佳, 这会降低 TACE治疗的有效性并增加正常肝脏组织损伤的风险。 近年来研究[2]表明, 微球联合碘油栓塞的临床疗效显著优于单纯碘油 TACE。 8Spheres聚乙烯醇适形栓塞微球是国内新型栓塞微球, 国内目前关于该微球的 临床研究比较少, 其临床应用价值尚不明确。本研究旨在探讨 8Spheres 适形栓 塞微球联合碘油TACE 治疗中晚期原发性肝癌的近期疗效及其安全性。 1 资料与方法 1.1 患者资料 选取我院2016年5月到2017年2月通过两种不同方法初次治疗的原发性肝癌患 者共64 例。其中试验组 (8Spheres栓塞微球+碘油栓塞) 32例, 男性 28例, 女 性4例, 年龄41-65 (57.03±6.31) 岁。对照组 (单纯碘油栓塞) 组 32例, 男 性29例, 女性3例, 年龄42-65 (56.56±6.09) 岁。所有患者术前均经病理确 诊为HCC。 1.2 患者纳入标准及排除标准 纳入标准: (1) 巴塞罗那分期 (Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC) B 期 或C期; (2) 肝功能 Child-Pugh分级A级或 B级; (3) 美国东部肿瘤协作组体 力状态 (Eastern Cooperative Oncology Group performance status, ECOG PS) 评分0-2分; (4) 预期生存时间>3个月; (5) 肿瘤占据肝脏体积0.05) , 具有可比性。 表1 两组患者基线临床特征比较[n (%) ] 下载原表 2.2 两组患者术后临床疗效比较 两组患者术后肿瘤局部反应见表 2。试验组和对照组术后 3个月OR 率、DC率分 别为75.0%、90.6%和53.1%、78.1%。术后 6个月, 试验组OR率和 DC率分别为 59.4%和87.5%, 对照组分别为34.4%和56.2%, 试验组OR率 (P0.05) 。术后1 周两组患者ALT、AST 及TBiL较术前明显升高 (均P0.05) 。 表3 两组患者术前及术后 1周、 1个月肝功能指标及 AFP变化比较 下载原 表 图1 试验组介入治疗前后影像学对比 下载原图 A:DSA造影示肝右叶见两个大小不等肿瘤染色影, 血供较丰富, 大小分别为 4.0cm×5.0cm和5.7cm×5.6cm;B:8Sphers 栓塞微球联合碘油TACE 治疗后肿瘤染色消失, 碘油沉积良好;C、D:术后3个月 CT增强扫描复查示肝右叶肿瘤体积 缩小, 肿瘤内部碘油沉积致密, 未见强化病灶, 肿瘤完全缓解 (CR) 3 讨论 传统TACE 是以碘油与化疗药物混合乳剂并联合明胶海绵等栓塞颗粒栓塞肿瘤血 管并提高局部化疗药物浓度, 已成为中晚期不可切除 HCC的标准治疗方法[4]。 但是, 由于栓塞不完全、血管再通等因素的影响, 传统TACE需反复治疗, 患者 不易耐受[5]。 因此, 国内外研发新型栓塞材料以达到更好的肿瘤血管栓塞效果, 如PVA, Embosphere 微球及海藻酸钠微球等。相关研究[6]表明, 与单纯碘油栓 塞TACE 相比, 微球 (Embosphere微球, 法国 Biosphere Medical公司生产) 联 合碘油栓塞TACE治疗 HCC近期疗效更明显, 安全性较高, 同时可以减少患者 TACE治疗次数。8Spheres 栓塞微球是国内新型栓塞颗粒, 具有良好的可变弹性 及良好的顺应性, 因此不易堵塞微导管。 这种新型栓塞微球为临床治疗不可切除 HCC提供了一种新的选择。 本研究表明, 与碘油 TACE相比, 8Spheres 栓塞微球联合碘油TACE 具有更好的 近期临床疗效。 试验组术后 6个月OR率 (P0.05) , 表 明8Spheres 栓塞微球联合碘油并未降低术后并发症发生的风险。 总之, 本研究表明, 与单纯碘油TACE相比, 8Spheres 聚乙烯醇适形栓塞微球联 合碘油TACE对治疗中晚期原发性肝癌近期疗效显著, 安全性较高。其远期临床 疗效及生存获益有待进一步随访研究。 参考文献 [1]Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Kulik LM, et al.Chemoembolization for hepatocellular carcinoma:comprehensive imaging and survival analysis in a 172-patient cohort[J].Radiology, 2010, 255:955-965. [2]Hao MZ, Lin HL, Chen QZ, et al.Safety and efficacy of transcatheter arterial chemoembolization with embospheres in treatment of hepatocellular carcinoma[J].Journal of Digestive Diseases, 2017, 18 (1) :31-39. [3]Lencioni R, Llovet JM.Modified RECIST (mRECIST) assessment for hepatocellular carcinoma[J].Semin Liver Dis, 2010, 30:52-60. [4]Kishore S, Friedman T, Madoff DC.Update on embolization therapies for hepatocellular carcinoma[J].Current Oncology Reports, 2017, 19 (6) :40. [5]陆小华, 朱小庆, 储玉山, 等.碘油联合 Embosphere微球对肝癌患者 TACE 疗效及预后的影响[J].中国医药导报, 2016, 13 (36) :186-190.Lu XH, Zhu XQ, Chu YS, et al.Influence of iodine oil combined with embosphere microsphere on effect and prognosis of patients with liver cancer[J].China Medical Herald, 2016, 13 (36) :186-190. [6]游建雄, 王精兵, 艾松涛, 等.微球联合碘油栓塞治疗肝癌的近期疗效分析 [J].介入放射学杂志, 2017, 26 (6) :531-534.You JX, Wang JB, Ai ST, et al.TACE by using microspheres and lipiodol for the treatment of hepatocellular carcinoma:analysis of short-term efficacy[J].J Intervent Radiol, 2017, 26 (6) :531-534. [7]罗剑钧, 颜志平, 王建华, 等.微球+碘化油联合栓塞与碘化油单独栓塞治疗 肝癌的比较研究[J].中国医学计算机成像杂志, 2008, 14 (2) :154-159.Luo JJ, Yan ZP, Wang JH, et al.HCC Embolized by microspheres and iodized oil compared with by iodized oil alone[J].Chin Comput Med Imag, 2008, 14 (2) :154-159. [8]Liu YS, Ou MC, Tsai YS, et al.Transarterial chemoembolization using gelatin sponges or microspheres plus lipiodol-doxorubicin versus doxorubicin-loaded beads for the treatment of hepatocellular carcinoma[J].Korean Journal of Radiology, 2015, 16 (1) :125-132.
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