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无需针头的免疫接种 摘要 用注射器、针头注射疫苗是最盛行的免疫接种方法。为增加全球常规接种免疫儿童的免疫接种人数,世界卫生组织正开始寻求减少由于注射针头反复使用而增加的交叉感染危险的较为安全的免疫接种方法。本文着眼于当代的诸如液体喷射器、皮肤局部用药、口服药丸和喷鼻法等无需用针头的免疫接种法的发展。针头和注射器是给人注射疫苗和蛋白质疗法,如胰岛素的最常用的方法。世界卫生组织(WHO)估计每年得注射120 亿针次,其中 5%是用作免疫接种。尽管常用此方法,带针头的免疫接种确有严重的限制,成人和儿童对针头的恐惧是一重要问题,并使免疫接种感到有压力。另外,事故性的针刺在发达国家和发展中国家都是一个严重的问题。美国疾病预防控制中心(CDC)估计每年在美国医院都有超过 30 万次针刺伤害的事故发生。估计每 100 次注射就有 5 次事故性针刺伤害发生,对卫生保健预防者带来相当大的危险。注射较严重的缺点是其不当和不安全的使用。主要包括注射器、针头重复使用。这通常在发展中国家是出于成本的原因。WHO 估计全球六个地区中的四个区多达 1/3 的免疫接种注射是不安全的。每年大量感染 HIV(8 万—16 万人)、感染丙肝病毒(HCV 230 万—470 万)、乙肝病毒(HBV 800 万—1600 万)被认为来自卫生保健执行者重复使用注射器、针头所致,WHO 估计在发展中国家 32%的 HBV 感染、40%的 HCV 感染和 5%的 HIV 感染是由于不安全的注射操作所致。毫无疑问,无需针头的免疫方法的发展现已定为全球卫生保健的一个重要目标。无针头免疫接种约 50 年前首先用于口服脊髓灰质炎疫苗(OPV),至今仍在发展中国家使用,而在美国已于 2000年停止使用。该疫苗含减毒活的脊髓灰质炎病毒,能感染宿主的胃肠道,随后产生足够的免疫保护。若干其它无需针头免疫接种的疫苗(口服伤寒、霍乱、轮状病毒疫苗和鼻用流感疫苗),其中亦含有减毒活的病原体,如今已问世。然而,许多疫苗,特别是灭活疫苗,如灭活的病原体、亚单位疫苗、类毒素、肽及 DNA 疫苗非用针头注射不可。此法显示出若干优点。因此,在发达与发展中国家,许多儿童期疫苗、包括那些预防乙肝(一种亚单位疫苗)、DTP、IPV、水痘减毒活疫苗、麻腮风三联减毒活疫苗、BCG 和黄热减毒活疫苗,均用注射器、针头注射免疫接种。然而,在过去十年,与无需针头的免疫接种有关的技术问题已取得很大进展。现行的无针头免疫接种的方法,已问世的或正在研制的,可分为两大类:皮肤和粘膜免疫接种,取决于疫苗给予的部位。经皮肤免疫接种的方法包括:液体喷射器注射,它产生高速的疫苗流进入皮内、皮下或肌肉;发射的方法(亦称表皮粉末免疫接种),此法促进特殊的疫苗进入并积聚在皮肤内;局部用药法,此法通过被动扩散或促使经皮肤运输,使得疫苗进入或通过皮肤。粘膜免疫接种法包括将疫苗置于粘膜,如经眼、口、鼻、肺、肠道、直肠粘膜。本文回顾这些方法的发展,强调关于灭活疫苗免疫接种带来的难题,特别关注无针皮肤的免疫接种的使用。一.液体喷射法注射该法为无针免疫接种历史最悠久的一种方法。该法的起源能追溯到 19 世纪后期,当时称为蒸馏水皮下注射法在医学文献中报道。该装置是用于水和其它液体的喷射而不是免疫接种,例如用于不能控制的神经痛治疗。然而,20 世纪 50 年代早期,此法被用作无针注射药物和疫苗的方法。液体喷射穿透皮肤并使疫苗进入皮肤(即皮内)、皮下组织或肌肉。由于皮肤构成免疫系统的一完整部分,故为给予疫苗的特别有用之处。表皮富含朗罕氏细胞,该细胞形成让皮肤有效吸收抗原的网络,因而执行免疫监视功能。朗罕氏细胞通过加工和递呈抗原片段到 T 细胞上而启动特异性免疫应答。朗罕氏细胞网络乃为皮肤的生理屏障遭到破坏之后的另一道防线。这促使全身的(IgG 和 IgM)和粘膜的(IgA)液体免疫应答的产生。进入皮肤的疫苗立即与朗罕氏细胞接触可减少疫苗的需要剂量,在疫苗不足的情况下,如预测 H5N1 流感病毒在全球性大流行时,这将成为决定性的一种因素,用液体喷射器正规注入的疫苗散播遍及的组织容量比注射器针头注入的疫苗要大得多,以便它们在注入的疫苗降解之前与抗原的递呈细胞更好更快地接触。液体喷射器注射最先推广多用喷嘴注射器(MUNJIS),可用相同喷嘴注射若干剂量疫苗,疫苗贮存器以每小时免疫接种达 1000 次,该法成功地用于麻疹和天花活疫苗以及霍乱、乙肝、流感和脊髓灰质炎灭活疫苗人群免疫接种。液体喷射器具有除避免使用锐器之外若干优点。该法有悠久使用历史,按已产生的注射器、针头给予的现有疫苗免疫程序操作。同时,该法受到一些限制。有研究表明此法产生的局部疼痛比针注者要强一些,尤其是采用较老式的 MUNJI 装置。注射局部疼痛红肿比例亦较多些。MUNJIS 引起接种对象之间交叉感
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