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DR—细胞因子免疫疗法.doc

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DR—细胞因子免疫疗法【类风湿关节炎治疗现状及进展】早在上世纪 80 年代,我国就开始对风湿病学进行研究,经过多年的不断实践和研究,人们对风湿免疫病有了更深入的认识。类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性自身性疾病。这种原因不明的自身免疫性疾病,早期不及时治疗,致残率极高,会严重影响病人的生活质量和预期寿命,因此,一直是世界范围内研究的热点。近几年来,随着分子生物学及免疫学、细胞学的的发展与应用,风湿病学研究水平得到了的迅速提高。但由于类风湿关节炎发病病因尚未明确,临床上药物(非甾类抗炎药 、抗风湿药 、糖皮质激素、生物制剂)治疗、免疫净化(血浆置换、免疫吸附和淋巴细胞/单核细胞去除术)治疗,只能缓解部分患者的病情,并不能彻底治愈,尤其激素类药物带来的副作用更是不可控制的。寻求一种安全有效的类风湿诊疗技术一直是广大医学科研人员的追求。【技术研发背景】近年来,随着对类风湿关节炎的发病机制、病理变化过程的深入研究,新的生物技术(细胞培养和基因重组技术)的发展和应用成为了医学领域研究的重点方向,而“细胞因子”成为了风湿免疫病研究的热点,细胞因子(cytokine)是指由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类生物活性物质,具有双向调节作用,不同细胞因子在类风湿关节炎中的作用规律及其重要地位越来越多地被认识到,以具有“反向调节作用的细胞因子”为靶位点的生物治疗方法的研究也得以进一步深入,并成为类风湿关节炎治疗中一个主要方法。根据临床研究表明,采用重组 IL-lRa 治疗严重性风湿类风湿性关节炎,结果显示,43%~44%的病人关节肿痛得到了全面改善,C-反应蛋白水平和红细胞沉降率;影像学检查显示,关节受损降低,所有的病人对 IL-lRa 有良好的耐受性,无严重的副作用,但是疗效不稳定,可二次复发。“DR—细胞因子”,是在重组 IL-lRa 的基础上,采用 DNA 重组技术产生的一种具有反向调节功能的细胞因子,该类细胞因子优于重组 IL-lRa,有效阻止 B 细胞分化和对 Th细胞的抗原呈递作用;终止免疫炎症反应,调节多种细胞因子水平,重建机体免疫机制,阻止炎症对关节滑膜的破坏,在临床治疗类风湿关节炎上有着显著的疗效。【治疗原理】“DR—细胞因子免疫疗法”,采用生物分离技术,将“具有反向调节功能的“DR—细胞因子”通过美国高端介入治疗仪植入到患者病灶部位,有效阻止了 B 细胞分化,特异地干预和纠正 RA 免疫反应中的异常应答,彻底清除了炎症介质,在短时间内修复受损滑膜组织,恢复关节正常生理功能,最终达到临床治愈类风湿关节炎的目的。【适应症】该技术主要治疗顽固性类风湿性关节炎,采用生物制剂治疗无效、反复复发、出现严重关节功能障碍的患者,针对 RA 早、中、晚期治疗均有显著疗效。
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