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美罗培南下呼吸道询证医学证据.doc

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美罗培南治疗下呼吸道感染的循证依据下呼吸道感染是临床最常见的感染性疾病,主要包括社区获得性肺炎(CAP)、医院获得性肺炎 (HAP)和慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)。多药耐药(MDR)G- 杆菌依然是下呼吸道感染特别是HAP 治疗必须面对的重要病原菌。美罗培南是首个可单药应用的碳青霉烯抗生素,对 G+菌、C-菌及厌氧菌都有很好的抗菌活性,且对大多数 β-内酰胺酶稳定,现已广泛应用于治疗中重度呼吸道感染。1.美罗培南的抗菌活性连续 10 年美罗培南年度敏感性(MYSTIC)的药敏监测显示,美罗培南对呼吸道重症感染常见病原菌持续保持良好的抗菌活性。2006 年欧洲 MYSTIC 数据显示,肠杆菌科细菌对各抗生素的敏感性依次为,美罗培南(98.9%) 亚胺培南(97.9%) 哌拉西林/他唑巴坦(83.4% )。对于铜绿假单胞菌,该检测结果显示,美罗培南较亚胺培南的抗菌活性更好(78.0%对 67.5%)。中国美罗培南敏感性监测(CMSS)最新数据亦显示,肠杆菌科细菌对于美罗培南的敏感率(99.8% )最高。2.治疗重症 CAP 的疗效一项开放、前瞻性研究中,204 例老年重症 CAP 患者随机静注美罗培南或亚胺培南/西司他丁或克拉霉素+头孢曲松或克拉霉素+阿米卡星,结果其临床有效率依次为86.5%、86.3%、69%、85.7%,细菌学清除率分别为77%、71%、61%、77%,美罗培南组达到了满意的临床和细菌学疗效,该研究提示美罗培南是治疗重症 CAP 的有效选择。3.治疗 HAP 的疗效大量研究证实,选用美罗培南经验性治疗 HAP 疗效肯定。伯曼(Berman)等探讨了美罗培南经验性治疗 HAP 的有效性和耐受性。结果表明,治疗结束和随访期间美罗培南的临床有效率分别达 74%和64%,总的细菌学有效率可达 79%。另一项多中心、开放、随机试验,比较了美罗培南和亚胺培南/西司他丁单药经验治疗 ICU 重症下呼吸道感染者的疗效和耐受性。结果两种药物均得到了满意的临床有效率,美罗培南为 68.3%,亚胺培南组 68.6%。研究者认为,美罗培南与亚胺培南/西司他丁疗效相当,可作为单药经验治疗ICU 各种重症感染的有效用药。4.对 VAP 的疗效多项研究证明,美罗培南是治疗呼吸机相关肺炎(VAP)的优选抗菌药物。比较美罗培南与头孢他啶+阿米卡星治疗 ICU 中 VAP 的疗效和安全性。结果美罗培南组的临床有效率为 82.5%,显著高于对照组的 66.1%。比较美罗培南和亚胺培南/西司他丁治疗医院获得性感染患者的临床、细菌学疗效及耐受性,其中 72%为 ICU 需接受机械通气的患者,主要为下呼吸道感染(56%) 。临床治疗成功率为:美罗培南 89%,亚胺培南/西司他丁 76%。5.治疗呼吸道重症感染的安全性总结国际上 6000 多例患者使用美罗培南的安全性,其中有 1346例为下呼吸道感染。结果美罗培南组和头孢菌素类组、亚胺培南/西司他丁组及克林霉素组的不良反应发生率相当,该结果提示,美罗培南治疗严重细菌感染具有良好的安全性。6.临床指南对于美罗培南的推荐2005 年美国胸科学会(ATS)《HAP 指南》推荐,在早发有 MDB 菌感染危险因素或晚发 HAP、VAP 及医疗护理相关肺炎,可选用有抗铜绿假单胞菌活性的碳青霉烯类(美罗培南、亚胺培南) 联合氟喹诺酮类或氨基糖苷类。2007 年美国感染病学会(IDSA)/ATS《CAP 指南》和中华医学会《CAP 诊断和治疗指南》亦明确指出,对于住ICU 并有假单胞菌感染危险因素者,应选用抗假单胞菌的 β- 内酰胺类药物(包括碳青霉烯类)联合氟喹诺酮类或氨基糖苷类及大环内酯类。结语由于死亡率高、诊治困难,中重度呼吸道感染已成为呼吸内科临床面临的重点课题。大量的临床数据证实,美罗培南治疗重症CAP、HAP 及 VAP 等均具有良好的临床疗效和细菌学清除率,已成为治疗中重度下呼吸道感染的一线用药。多个指南也对美罗培南做出推荐,建议作为治疗中重度下呼吸道感染的首选药物之一。
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