• / 4
  • 下载费用:10 金币  

质量管理员培训试卷.doc

关 键 词:
质量管理员培训试卷.doc
资源描述:
质量管理员培训试卷姓名: 分数: 一、填空题(7*10 分)1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本规范;组织制订 文件,并指导、 文件的执行;2、质量管理部负责对 和购货单位的 购进药品的合性以及供货单位 、购货单位采购人员的合法资格进行 ,并根据审核内容的变化进行 ;负责收集和管理,并建立药品 ;3、质量管理部负责药品的 ,指导并监督药品采购、 、养护、、退货、运输等环节的 工作;负责 确认,对不合格药品的处理过程 。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更新;4、质量管理部负责药品召回的 ;负责药品不良反应的 组织质量管理体系的 和 ;组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价;协助开展质量管理 和培训;5、质量管理体系的审核包括 审核、 审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 。6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训,培训内容应当包括 、药品专业知识及技能、质量理制度、职责及 等。7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生 的药品 或者经营企业。首营品种是本企业 的药品。原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在 或者凭证上加盖的 、发票专用章、质量管理专用章、 的原始印记,不能是 、影印、复印等复制后的印记。二、简答题(2*15 分)1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于 3 条) 2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于 3 条)3、质量管理员的岗位职责是什么?质量管理员培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题(1)1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;3、各级药品监督管理部门下发文件;4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。(2)1、 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;2、营业执照及其年度报告证明复印件;3 .《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;4.\相关印章、随货同行单(票)样式;5 .开户户名、开户银行及账号;
展开阅读全文
  微传网所有资源均是用户自行上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作他用。
0条评论

还可以输入200字符

暂无评论,赶快抢占沙发吧。

关于本文
本文标题:质量管理员培训试卷.doc
链接地址:https://www.weizhuannet.com/p-8756488.html
微传网是一个办公文档、学习资料下载的在线文档分享平台!

微传网博客

网站资源均来自网络,如有侵权,请联系客服删除!

 网站客服QQ:80879498  会员QQ群:727456886

copyright@ 2018-2028 微传网络工作室版权所有

     经营许可证编号:冀ICP备18006529号-1 ,公安局备案号:13028102000124

收起
展开