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第18章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂.ppt

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第18章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂.ppt
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,第十八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂,1,掌握气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的定义、特点,气雾剂的制备工艺 熟悉气雾剂的处方组成;药物经肺吸收的机理 了解气雾剂和喷雾剂的质量要求,知识目标,2,,3,,,4,5,第一节 气雾剂 一、定义 指一种或几种药物经特殊装置给药后,药物经呼吸道深部、腔道黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药体系 气雾剂(aerosols)——借助抛射剂产生的压力将药物喷出 喷雾剂(spays)——借助手动机械泵将药物喷出 粉雾剂(power aerosols)——由患者自主吸入或借助适宜装置喷出,6,二、气雾剂发展,最早应用于杀虫用气雾剂,1947年上市; 50年代用于皮肤病、创伤、烧伤、局部感染等 1955年开始用于呼吸道给药。 近年来比较注目的是用于多肽与蛋白质类给药,7,遇热易爆炸,渗漏失效、肺部干扰因素多,,三、气雾剂的特点,8,四、分类按分散系统分溶液型:药物溶解在抛射剂中 混悬型:药物分散在抛射剂中 乳剂型:药物水溶液与抛射剂制成乳剂 按用途分呼吸道吸入用气雾剂——肺部皮肤和黏膜用气雾剂空间消毒用气雾剂按组成分二相气雾剂——溶液型(气液两相)三相气雾剂——混悬型(气-液-固)和乳剂型(气-液-液),9,五、药物肺部的吸收,肺泡:3-4亿个,40µm大,肺总表面积达70-100m2,肺泡上的毛细血管:致密、肺泡表面到毛细血管内距离大约为0.5-1µm (快速吸收→速效、有注射效果),药物吸收途径:药物→口(鼻)→咽→气管→支气管→细支气管 → 肺泡→血循环,10,喷出物到达肺部的路线气管→ 支气管→肺泡管→肺泡嚢粒子 ―――――― ―――― 由大到小顺序60μm --------------- 6μm ----2μm以下 0.5μm粒子过小会随呼气而排出· 吸入气雾剂0.5-5 μm,肺部吸收特点,小,大,大,中,小,注,,,,,,﹥60μm,﹤6μm,,﹤2μm,11,,12,,影响肺部吸收的因素:,,1) 药物:分子量↓→吸收速度↑Ko/w↑→吸收速度↑吸湿性大,通过湿度很高的呼吸道时会聚集增大,妨碍吸收粒径:0.5~5μm药典规定:三相10μm,大部分应 5μm,13,,2)雾化器压力大,药液粘度低→雾粒小,有利于吸收。 3)呼吸量、呼吸频率:深而长的呼吸有利。,14,给药器,15,,,,,,16,六、基本组成抛射剂(喷射药物的动力,有时兼溶剂) 药物与附加剂 耐压容器和阀门系统,17,,(一) 抛射剂 Propellents喷射药物的动力,有时兼作药物溶剂或稀释剂。多为液化气体,在常压下沸点低于室温(40.6℃)。,在常压下的蒸气压应大于大气压;应无毒、无致敏反应和刺激性;惰性、不与药物等发生反应;不易燃、不易爆炸;无色、无臭、无味;廉价易得。,抛射剂质量要求:,18,,(一)抛射剂(propellants) 1.分类 氟氯烷烃类(氟利昂Freon,沸点低,性质稳定,国内常用F11, F12, F114) 氢氟烷烃类(HFA-134a,HFA-227,用于吸入型气雾剂,如沙丁胺醇) 碳氢化合物(丙烷,正丁烷等,稳定、毒性小,但易燃易爆,故常合用) 压缩气体(二氧化碳、氮气、一氧化氮等,性质稳定,不燃烧,较安全,常用于喷雾剂),破坏臭氧层,已逐渐被禁用,目前合适的氟里昂替代品,它不含氯,不破坏大气臭氧层,且其在人体内残留少,毒性小。 四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227ea),19,,2.抛射剂用量溶液型:20-70%,根据所需粒径调节用量(1-5µm, 用量多;50-200µm,6-10%) 混悬型:腔道给药(30-45%);吸入给药(99%) 乳剂型:8-10%,甚至25%,喷射能力取决于抛射剂用量及自身蒸汽压,20,,Raoult定律、Dalton气体分压定律,,抛射剂的用量·,,气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量 和自身的蒸汽压,21,例题:,已知F12的分子量为120.9,蒸汽压(21.1℃)为585KPa,F11的分子量为137.4,蒸汽压(21.1℃)为92.1KPa,试计算混合抛射剂F12/F11(30:70)在21.1℃时的蒸汽压?,22,根据Dalton气体分压定律,,,,绝对压=大气压+表压,表压=253.33-101.3=152.03kPa,23,,(二)药物与附加剂药物——呼吸道、心血管、解痉药、烧伤用药、多肽类等附加剂——潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、防腐剂等,二相型气雾剂→溶液型:可加乙醇、丙二醇等作潜溶剂三相型气雾剂,混悬型:可加固体润湿剂如滑石粉乳剂型:应加乳化剂,,24,(三)气雾剂的装置 耐压容器 玻璃容器:性质稳定,但耐压和耐撞击性差。 金属容器:耐压性强,但对药液不稳定。,要求:不与药物和抛射剂起作用
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