• / 24
  • 下载费用:10 金币  

药品冷冻干躁工艺.ppt

关 键 词:
药品冷冻干躁工艺.ppt
资源描述:
药品冷冻干躁工艺,冻结真空干燥,冻结真空干燥(以下简称冻干)是一个稳定化的物质干燥过程。是将含水的物质,先冻结成故态,而后使其中的 水分从固态直接升华变成气态排除,以除去水分而保存物质的方法。,冻结真空干燥优点:,它是在低温下的 干燥,不使蛋白质产生变性,使微生物之类失去生物活力。由于是低温干燥,使物质中的挥发性成分和受热变性的 营养成分和芳香成分损失很小。在低温干燥过程中,微生物的 生长和酶的作用几乎无法进行,能最好地保 持物质原来的性状。干燥后体积、形状基本不变,复水性好。因一般系真空下干燥,氧气极少,使易氧化的 物质得到了保护。能除去物质中95~99.5%的水分,制品的 保质期长。,冻结真空干燥技术的 应用,医药行业如:生物工程、生物制品(疫苗、血制品)、中药西制、抗菌素、兽药、保健品等;微生物和藻类方面制作用于光学显微镜、电子扫描和透射显微镜的小组织片。食品的干燥其他领域的应用如:化工、宇航、军队、登山、航海、探险等,水和溶液的 一些性质,物质有固、液、气三态。物质的状态与其温度和压力有关。如图所示,水(H2O)的状态平衡图。图中OA、OB、OC三条曲线分别表示冰和水、水和水蒸汽、冰和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系。分别称为溶化线、沸腾线、升华线。此三条曲线将图面分为三个区域,分别称为固相区、液相区和气相区。箭头分别表示冰溶化成水,水汽化成水蒸汽和冰升华成水蒸汽的 过程。曲线OB的顶端有一点K,其温度为-374℃,无论怎样加大压力,水蒸汽液不能变成水。三曲线交点O,为固、液、汽三相共存的 状态,称为三相点,其温度为0.01 ℃,压力为610Pa。在三相点以下,不存在液相。若将冰面的 压力保持低于610Pa,且给冰加热,冰就会不经液相直接变成汽相,这一过程称为升华。,,,,,0,-20,20,-80,,,,,●,100,,,,,,,固相,液相,汽相,A,C,O,B,,压力Pa,105,2332,610,103,103,,,熔化,固化,,,汽化,液化,,,升华(吸热670Kcal/kg),凝华(放热670Kcal/kg ),,温度,三相点,(0。01℃, 6。09mbar),不同温度时水蒸气的压力,温度 压力 温度 压力 (℃) (Pa) (℃) (Pa)60 19870 0 61050 12663 -5 41245 9560 -10 25940 7350 -15 18635 5610 -20 10330 4230 -25 60.625 3170 -30 38.020 2330 -40 12.915 1700 -50 3.9910 1220 -60 1.075 869 -70 0.26,冻干过程中的关键概念,共晶温度:几种物质组合成的混合溶液,在冻结过程中,开始时某些组分结晶析出,使剩下的 溶液浓度发生变化。当达到某一温度或温度区域时,其液态和所形成的固态中的组分完全相同,这时的溶液称为共晶溶液,这时的温度或温度区间称为该溶液的共晶点或共晶区,也称为完全固化温度,它是产品在冷却过程中从液态结束转向固态的 最高温度。共晶温度为冻干过程中预冻应达到的 最高温度,一般预冻过程应低于其共晶温度10-20℃。,冻干过程中关键的概念,共溶温度:固态混合溶液在升温溶化过程中,当达到某一温度时,固体中开始出 现液态,此温度称为溶液的共溶点,或者开始溶化温度。它是产品升温过程中从固态开始出现液态的 最低温度。在一次干燥中物料冻结层温度一定要低于共溶点。,冻干制品在干燥过程中关键的概念,塌陷温度:冻干时物料中的冰晶消失,原先为冰晶所占据的空间称为空穴,因此冻干层呈多孔蜂窝状海绵体结构,此结构与温度有关。当蜂窝状结构体的固体基质温度较高时,其刚性则降低。当温度达到某一临界值时,固体基质的刚性不足以维持蜂窝状结构,空穴的 固形物基质壁将发生塌陷,原先蒸汽扩散的 通道被封闭,此临界温度称为冻干物料的崩溃温度或塌陷温度。,做好冻干产品的三个关键要素,1. 处方确定处方时最关键的步骤溶液的 组成直接关系到冷冻、升华等步骤的实施。 处方包括:(1)活性成分(2)保护剂(3)工艺用水,做好冻干产品的三个关键要素,2. 好的冻干工艺曲线 (1)过冷的程度 (2)结晶的程度 (3)崩解温度或共晶温度 (4)亚稳状态间隙物质的相变化 (5)溶液的结晶热 (6)共溶点,曲线图,,,,,,,,,,,0,-20,-40,-60,20,40,,,,冷凝器,板温,制品,产 品 预 冻,一 次 干 燥,解 析 干 燥,保 温,,,将
展开阅读全文
  微传网所有资源均是用户自行上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作他用。
0条评论

还可以输入200字符

暂无评论,赶快抢占沙发吧。

关于本文
本文标题:药品冷冻干躁工艺.ppt
链接地址:https://www.weizhuannet.com/p-9801226.html
微传网是一个办公文档、学习资料下载的在线文档分享平台!

微传网博客

网站资源均来自网络,如有侵权,请联系客服删除!

 网站客服QQ:80879498  会员QQ群:727456886

copyright@ 2018-2028 微传网络工作室版权所有

     经营许可证编号:冀ICP备18006529号-1 ,公安局备案号:13028102000124

收起
展开