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骨科手术器械 及 跟台人员的管理制度.doc

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骨 科 手 术 器 械 及 跟 台 人 员 的 管 理 制 度 ——北 京 卓 然 培 训 学 校( 一 ) 骨 科 器 械 的 管 理 1 所 有 骨 科 器 械 必 须 经 医 院 设 备 科 招 标 备 案 , 符 合 《 医 疗 器械 监 督 管 理 条 例 》 第 26 条 规 定 : “从 取 得 《 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 》的 经 营 企 业 购 进 合 格 的 医 疗 器 械 , 并 验 明 产 品 合 格 证 、 进 口 注 册 证 、 准销 证 等 卫 生 权 威 机 构 的 认 可 证 明 , 不 得 使 用 未 经 注 册 、 过 期 失 效 或 淘 汰的 医 疗 器 械 。 ”由 手 术 科 室 主 任 向 设 备 科 提 出 申 请 、 主 管 院 长 批 准后 , 由 设 备 科 招 标 、 认 定 商 资 质 , 报 价 单 及 各 类 证 书 备 案 。 外 来 器 械 厂家 应 相 对 固 定 , 同 类 型 的 手 术 器 械 限 期 1~2 家 , 便 于 使 用 和 管 理 。 2 由 科 室 主 任 依 据 手 术 所 需 与 器 械 商 联 系 , 择 期 手 术 必 须 在 术 前一 日 将 内 固 定 器 械 和 配 套 工 具 并 附 产 品 清 单 一 式 2 份 送 至 手 术 室 ,由 供 应 商 、 手 术 医 生 和 器 械 护 士 共 同 检 查 清 点 , 核 定 无 误 并 做 好 验 收 登记 , 以 保 证 器 械 的 可 追 溯 性 。 3 消 毒 供 应 室 按 《 清 洗 消 毒 及 灭 菌 技 术 操 作 规 范 》 要 求 , 对内 固 定 器 械 和 配 套 工 具 进 行 分 类 、 清 洗 、 干 燥 、 包 装 、 灭 菌 处 理 。 4 灭 菌 监 测 : 在 植 入 物 容 器 内 蒸 汽 最 难 穿 透 的 角 落 , 放 入 压 力蒸 汽 灭 菌 指 示 卡 、 包 外 粘 贴 化 学 指 示 胶 带 , 标 识 齐 全 清 晰 。 每 次 进 行 生物 监 测 , 待 生 物 培 养 合 格 后 方 可 发 放 。 5 使 用 外 来 手 术 器 械 前 , 手 术 医 生 、 手 术 室 护 士 应 进 行 专 业培 训 , 以 掌 握 器 械 的 基 本 性 能 和 操 作 方 法 。 6 手 术 室 和 手 术 科 室 都 不 得 直 接 使 用 外 来 手 术 器 械 , 所 有 外 来 手术 器 械 必 须 由 消 毒 供 应 中 心 按 规 范 要 求 对 手 术 器 械 进 行 清 洗 、 消 毒 、 灭菌 后 方 可 使 用 。 灭 菌 植 入 性 器 械 每 批 次 需 进 行 生 物 监 测 , 生 物 监 测结 果 阴 性 方 可 放 行 使 用 。 紧 急 情 况 下 灭 菌 时 应 在 生 物 PCD 中 放 入5 类 化 学 指 示 物 , 结 果 合 格 可 提 前 放 行 , 并 将 生 物 监 测 结 果 告 知 手 术 室 。7 医 院 感 染 管 理 科 应 定 期 对 制 度 执 行 情 况 进 行 监 督 、 检 查 、 考 核 。8 手 术 室 不 负 责 保 管 厂 家 手 术 器 械 , 手 术 结 束 后 应 让 器 械 商 及时 将 器 械 取 走 。 9 取 出 内 固 定 , 手 术 室 登 记 名 称 、 数 量 后 , 按 医 疗 废 物 处 理 。 ( 二 ) 跟 台 人 员 的 管 理 1 培 训 要 求 : 外 来 器 械 公 司 首 先 应 对 跟 台 人 员 进 行 专 业 培 训 , 以 掌握 器 械 的 基 本 性 能 和 操 作 方 法 。 跟 台 人 员 进 入 手 术 室 必 须 完 成 本 院手 术 室 的 培 训 : 手 术 室 有 关 规 章 制 度 ; 手 术 室 基 本 结 构 、 布 局 及 流 程 ;洗 手 规 则 ; 穿 手 术 衣 ; 戴 无 菌 手 套 ; 手 术 过 程 中 的 无 菌 要 求 ; 术 后手 术 器 械 的 清 洗 料 理 要 求 等 。 2 跟 台 人 员 到 达 手 术 室 后 先 向 护 士 长 或 器 械 护 士 报 到 , 按 规定 登 记 到 达 的 时 间 、 公 司 名 称 并 签 字 。 每 次 限 一 人 , 无 特 殊 情 况 中 途 不得 替 换 , 更 换 人 员 必 须 经 医 院 同 意 培 训 合 格 后 方 可 入 手 术 室 。3 3、 未 经 消 毒 的 包 和 箱 等 物 品 一 律 不 得 进 入 手 术 间 内 , 应 按 要 求存 放
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