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无针注射.ppt

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INJEX 无针注射系统,,,,TM,,,,INJEX – Equidyne Systems 公司技术介绍,公司发展历史,Injex™-Equidyne Systems公司 1991  公司于1991年创办并组建 1992-1998  在主要医院从事R & D, 检测,定型和临床研究,创建者是Stewart Parsons, 一位造诣很深的机械工程师,享有50多项美国专利,首项GPS导航系统的联合发明者。,Injex产品获得FDA 510(k)以及CE标志认证,允许在欧盟进行 Injex™ 的销售.,公司发展历史,1999  Injex™ 在美国及欧洲市场上进行销售.2004  在世界40多个国家建立了Injex销售和分销网络,,公司与一些大的制药公司形成了重要的战略联盟,将他们的药物与Injex无针技术联合应用.,公司发展历史,2005  公司完成了德国,柏林Rosch Medzintechnik, AG公司的资产购买,使得 Injex-Equidyne Systems公司成为世界无针技术领域的领跑者.公司是现行无针产业内唯一一家享有利润而且无债务的公司,,无针射流注射的发展历史,1853  法国Charles G. Pravaz和美国Alexander Wood首次 采用皮下针头注射器1866  法国Beclard博士发明无针技术 “Aqua puncture”1936  美国Marshall Lockhard首次获得“射流注射”专利,,无针射流注射的发展历史,1940  开发出可再度使用的高压“枪”进行大规模的 疫苗注射(Hingson等人)1947-1965  临床实践中引入射流注射1975-1995  无针设备的发展演化1999  INJEX™的引入,,无针技术,发展过程1960’s –军用气动枪一次为士兵注射6种疫苗1980’s –以CO2为动力的注射器具得到研究和开发1990’s –出现更多精巧的和更新近的以弹簧为动力的设备。 并作出很多其他方面的改进(针孔尺寸,压力控 制,药流速度,能量曲线,等等)。开展了许多临床研究,无针技术,发展过程2003 –作为一种尖端技术,Injex 30 和 Injex 50问世,并在一些市场上得到广泛认可2004 –引进 Injex – Soft Shot 技术,TM,皮下针头注射器,历史和担忧问题,* 75 年的技术历史,,接触传染病的传播针头感染污秽针头的不适当处理共用针头注射器针头注射引起的疼痛针头恐惧 – 害怕针扎儿童,NAPPSI,国家首要预防利器伤害联盟NAPPSI首要和次要预防针扎 安全设备列表Injex 作为能够减少针头和其他医疗利器 可能引起的致命伤害的首要预防设备 而名列于NAPPSI设备列表之中。,确实无痛和无针 皮下注射,不伤及组织 方便注射不同药物 使用和效果上迅速,便捷和安全 无针扎伤害危险 排出交叉感染 降低处理费用 使用舒适,简洁并且可以在任何地方使用 易于操作和长效,Injex – 益处和优势,设计原理是通过高速射流注射一小股液体药物到皮下,而不使用针头. 以弹簧为动力 可重复使用进行大约7000次注射,输药孔,装载药物的安瓿,芯杆,弹簧(拉紧),,,,,Injex –1992年第一代无针注射器,INJEX 50,工具集,安瓿和瓶接头,,安瓿,瓶接头,无菌 一次性使用 瓶接头 – 附着在药瓶上,Injex是怎样穿透皮肤的,针头注射器 无针注射,,,针头注射留下的 一滩药物,药物以水花形式 均匀分布,,,糖尿病: 胰岛素,预防血栓: LMW-肝磷脂,局部麻醉: 利多卡因,癌症 (家庭治疗): 细胞激素: 干扰素 alpha,Injex 临床结果,Injex和笔式注射器注射后血糖和胰岛素动力学比较 (德国,波鸿市,鲁尔大学,Schatz.H., Pfohl,M.等人) 2001年5月26日,亚琛,德国糖尿病协会(DDG)第36届年度会议,Injex 胰岛素动力学,,Injex和笔式注射器注射后血糖和胰岛素动力学比较 (德国,波鸿市,鲁尔大学,Schatz.H., Pfohl,M.等人) 2001年5月26日,亚琛,德国糖尿病协会(DDG)第36届年度会议,Injex 血糖动力学,,采用INJEX系统注射染料后穿透深度和组织学分布研究 (Mediport GmbH/Rösch AG),,结果: 穿透深度 : 3.2 – 9.1mm燃料散布类型: 圆锥形, 直径 5 – 18mm 区域:皮下组织额外发现:穿透深度取决于注射量表皮完整,没有损伤皮下组织燃料没有越过筋膜渗透到骨骼筋肉内,,Injex 组织学,采用INJEX系统注射染料后穿透深度和组织学分布研究(Medi
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