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法玛新 膀胱癌 术后灌注新选择 王翌.ppt

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法玛新 膀胱癌 术后灌注新选择 王翌.ppt
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法玛新(表柔比星) ——非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC) TURBT术后膀胱灌注治疗新选择,苏州九龙医院泌尿外科 王翌,膀胱癌亚型,膀胱移行细胞癌:最常见 (90%)鳞癌与腺癌:较少见 鳞癌:5% 腺癌:1%继发肿瘤:出现在结肠、子宫、卵巢、前列腺及淋巴等处,Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618–626.,膀胱癌分期,T:原发肿瘤 TX-原发肿瘤无法评估 T0-无原发肿瘤的证据 Ta-非浸润性乳头状肿瘤 Tis-原位癌 T1-侵入皮下结缔组织 T2-侵入肌层 T2a-侵入浅表肌层 T2b-侵入深肌层,T3-侵入膀胱周围组织 T3a-经显微镜检查 T3b-目测 T4-任何肿瘤但凡侵及前列腺、子宫、阴道、骨盆壁或腹壁 T4a-侵入前列腺、子宫或阴道 T4b-侵入骨盆壁或腹壁,Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618–626.,膀胱癌分级,Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618–626.,非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC),Ta(非浸润性乳头状癌) 很少进展到更高的级别,但较易复发 高级别的Ta肿瘤只占所有NMIBC的2%-9% T1(肿瘤侵入上皮下结缔组织) 绝大部分级别较高,进展风险与死亡风险均较高 其中T1G3肿瘤中一半以上进展风险较大,前5年死亡率25% Tis (CIS原位癌、扁平癌) 无论原发CIS或同时含有CIS,接受保守治疗的患者中,50%进展为肌肉浸润,20%最终因转移病灶而死亡,Aldousari S, et al. CUAJ 2010; 4(1):56-64.,非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC),NMIBC占所有膀胱移行细胞癌的70%-80%1,2,1. Hendricksen K, et al. Current Opinion in Urology 2007; 17:352–357. 2. Aldousari S , et al. CUAJ 2010; 4(1): 56-64.,治疗,手术治疗(TURBT)- NMIBC初始治疗的金标准(初次、再次) 术后辅助治疗- 膀胱内灌注化疗(丝裂霉素、表柔比星等)- BCG(卡介苗)免疫治疗- 其他 膀胱癌根治术,法玛新膀胱内灌注的药代动力学,NMIBC患者膀胱内灌注法玛新20-60mg,肿瘤组织吸收的法玛新较正常移行上皮多2-10倍1 法玛新50mg/50ml 2小时完全灌注后,肿瘤组织蛋白浓度更高1 法玛新的亲脂性强于多柔比星,因此在肿瘤细胞中的吸收更快1 法玛新分子量高于丝裂霉素,膀胱灌注后更不易于粘膜吸收,有利于降低全身性毒副作用发生率2,浓度 (mg/g),1. Onrust SV, et al. Drugs and Aging 1999; 15(4):307-333. 2. 张元芳等. 中国癌症杂志 2000; 10(3):211-213.,法玛新——膀胱内灌注化疗,什么时候? 多少剂量? 多长时间? 如何增效?,法玛新即刻膀胱内灌注与无治疗的研究,Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773–780.,多中心前瞻性随机研究,TURBT=经尿道切除术,1,患者特征,Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773–780.,研究结果:无复发生存率 [全组],Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773–780.,HR=0.67 95%CI=0.49-0.93 P=0.017,研究结果:无复发生存率[低危vs.中高危],Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773–780.,研究结论与启示,NMIBC患者,低危患者,强烈建议将单次即刻灌注作为完整的辅助治疗 而对于中高危患者,建议单次即刻灌注化疗后还应继以更进一步的化疗或其他治疗(如至少一年的BCG治疗),Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773–780.,比较Ta/T1膀胱癌TURBT术后 长疗程与短疗程法玛新膀胱内灌注的研究,Koga H, et al. J Urol 2004; 171(1):153-157.,2,Koga H, et al. J Urol 2004; 171(1):153-157.,研究结果:无肿瘤复发率,不良反应/研究结果,研究结论:与短疗程法玛新膀胱内灌注相比,长疗程(1
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