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中国原料药的价格因素分析及对仿制药市场的影响.pdf

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中国原料药的价格因素分析对仿制药市场的影响北京东方比特科技有限公司北京东方比特科技有限公司吴惠芳2011年 11月 7日 南京年 月 日 南京内容™交易型原料药特点和价格取向交易 定制型原料药ƒ 交易 /定制型原料药ƒ 中外仿制药原料药价格取向专利原研原料药价格取向ƒ 专利原研原料药价格取向™产业链供需关系对原料药价格影响¾产量 /用量 /进出口量 /库存 /潜在需求空间产量 用量 进出口量 库存 潜在需求空间¾上游关联产品的供求影响¾综合成本的变化影响综合成本的变化影响™重点原料药商品近期价格¾升值压力的原料药升值压力的原料药¾降价可能的原料药™原料药产 业 发展对仿制药制剂产市场的挑战发展对仿制药制剂产市场的挑战交易 /定制型原料药有较大生产和需求规模 产量和需求不确定™™ 有通用的标准和规格™ 有竞价的环境和竞争者™™ 按订单要求的规格和标准实施生产™ 价格是可变的™ 举例™ 不再进行市场交易™ 价格稳定ƒ 维生素类、抗生素类ƒ 失去专利期的药品™ 举例ƒ 新药研发的化合物样品ƒ 特殊工艺标准生产的产品特殊工艺标准生产的产品ƒ 企业内部的交易大锅饭开小灶交易型原料药价格影响因素™ 目前,我国大宗交易型原料药的定价机制是市场化的,价格总体呈现自由竞争的状态 现货市场价格波动频繁 影响因素较多 并且现自由竞争的状态 。 , 。参与国际市场,也会受到汇率和海外市场冲击。™ 一 些非供求因素也对交易型原料药价格的变化起到决定性作用 , 如, 如政策、管理、突出事件、投机行为。这就使分析原料药价格不仅要从供需关系上考虑还要综合考虑其它因素。共性 产量 用量 进出 量 库存 潜在需求空间™ 共性 : 产量 /用量 /进出 口 量 / /™ 个性:ƒ 上、下游关联产品的供需关系ƒ 某个特定时间ƒ 特有的周期性ƒ 突发事件产业链各环节的主要成本构成™ 发酵类产品:农产品市场,玉米淀粉ƒ 自今年 1月份 ,玉米的现货价格一直保持上涨 ,屡屡刷新以往记录。 6月份全国 米均价达到了每吨 元 米价格 经涨到 年内月份全国 玉 米均价达到了每吨 2283元 。玉 已 经涨到 10年内的最高价。行业人士普遍认为 ,今年还有上涨可能。™ 石化产品:乙醇、乙酸全国乙醇的成交价格从去年的 元 吨 到今年 吨 持续ƒ 全国乙醇的成交价格从去年的 6200元 /吨 , 7000吨 ,已 持续近半年时间。™ 精细化产品综合成本™ƒ 工业成本:国家发展和改革委员会 5月 30日宣布,自 6月 1日起,15个省市工商业、农业用电价格平均每千瓦时上调 1.67分钱,一解当前 “ 电荒 ” 的的燃眉之急解当前 “ 电荒 ” 的的燃眉之急 。ƒ 管理成本ƒ 环保投入™ 政策导向和政策缺失政策导向影响:对抗菌药物影响较大的两大政策政策导向影响:对抗菌药物影响较大的两大政策对抗菌药物影响较大的两大政策对抗菌药物影响较大的两大政策基本药物招标 抗菌药管理办法2009年 8月,国家发改委、卫生部等9部门发布 《 关于建立国家基本药物制年 月,国家发改委、卫生部等部门发布 《 关于建立国家基本药物制部门发布 《 关于建立国家基本药物制度的实施意见》,正式启动国家基本药物制度建设工作。部门发布 《 关于建立国家基本药物制度的实施意见》,正式启动国家基本药物制度建设工作。2004年《抗菌药物临床应用指导原则》年《抗菌药物临床应用指导原则》2009年9月发布国家基本药物目录(基层) 307种化药 简称基药2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案卫办医政发〔 2011〕 56号2011-04-18年抗菌药物临床应用专项整治活动方案卫办医政发〔 〕 号2010年11月国务院办公厅印发《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本和规范政府办基层医疗卫生机构基本医疗机构抗菌药物管理 办法 (征求意见稿 ) 卫医政疗便函 (2011)75号医疗机构抗菌药物管理 办法 (征求意见稿 ) 卫医政疗便函 号药物采购机制的指导意见》 国办发〔 2010〕 56号 简称56号文药物采购机制的指导意见》 国办发〔 〕 号见稿 ) 卫医政疗便函 号2011-05-18见稿 ) 卫医政疗便函 号举例:产业链关系影响价格因素肝素产业链生猪养殖 、 屠宰业猪小肠加工业千家上游行业、 屠宰业小肠深加工产业肝素粗品猪小肠加工业千家28元 /支,利润微薄。上游过于分散,下游资源集中度相对不足;谁本行业肝素原料药精品肝素钠低分子肝素掌握上游甚至小肠来源谁将握有话语权。肝素类制剂 :制剂价格不变,而原料却在不断上升高 制剂下游行业普通肝素低分子肝素却在不断上升高 , 制剂的利润有限。肝素类出口价格走势 ( 2007-2011年)(14,0
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