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695例药品不良反应报告分.doc

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695 例药品不良反应报告分析张维亚 刘小文 王娜 (郑州市中心医院,河南郑州 450007)摘要 目的:了解我院药物不良反应(ADRs)的相关因素,为促进临床合理用药提供依据。方法:对我院2008年全年上报695例ADR报表中分别从患者的年龄、性别、有无过敏史、报告人身份以及发生不良反应的药品剂型、种类、给药途径等方面进行统计分析。结果:注射给药ADR发生率为90.07% ,口服为8.92%及吸入剂为0.28 %外用药为0.14 %;抗感染药物ADR发生率最高为58.85%,其次是中药类为18.56 %,单独用药占33.23%,两联用药占61%,三联用药占5.03%,四联用药占0.57%,五联用药占0.14%,一般的不良反应81%,新的一般不良反应18.56%,新的严重的不良反应0.28%。主要不良反应类型为皮肤变态反应,消化系统反应次之。结论:要重视药品不良反应,特别要注意还会有新的不良反应出现,强调合理用药,减少药品不良反应的发生。关键词 药品不良反应;临床表现:新的不良反应随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施,我院也开展了药品不良反应(ADR)的监测工作,了解我院 ADR 的发生情况,现对我院 2008年全年上报的 695ADR 进行统计分析。1.资料来源及方法1.1 收集我院 2008 年全年医师 110 例、药师 325 例、护士 260 例填报的《药品不良反应/事件报告表》 。1.2 按表格内容,分别统计性别、年龄、给药途经、药物类别及不良反应的临床表现。2.结果2.1 一般情况695 例 ADR 报告中,男性 326 例,女性 369 例,分别占 46.9%和 53.09%。年龄最小为 5 个月,最大为 80 岁,其中小于 1 岁-3 岁 108 例,占 15.53%,4-6岁 63 例占 9.06%,7~17 岁 67 例占 9.64%,18~60 岁 348 例占 50.05%,60 岁以上 108 例占 15.53%。2.2 给药方式静脉滴注 602 例占 86.61%,肌肉注射 13 例占 1.87%,皮下注射 11 例占1.58%,口服给药 62 例占 8.92%,吸入剂 2 例占 0.28%,阴道给药 1 例占0.14%。2.3 引起 ADR 药物类型及品种前 10 名(见表 1)表 1 ADR 涉 及 药 品 及 例 次 表药物类型 药品种数 涉及药品(例) 例数 构成比%抗感染药中药821 阿奇霉素(103)2 氟罗沙星(60)3 加替沙星(52)4 热毒宁(37)5 头孢他啶(24)6 头孢哌酮舒巴坦钠(21)7 依诺沙星(18)8 头孢呋辛(15)9 头孢噻肟钠(14)10 痰热清(13)ADR 涉及药品类别前 10 名及构成比3075044.17%7.19%喹诺酮类中药类大环内酯类头孢菌素类其他生物类硝基咪唑类硝酸酯及亚硝酸酯类林可酰胺类电解质平衡调节药七叶皂甙钠16312911710523221312111022.45%18.56%16.83%15.10%3.3%3.16%1.87%1.72%1.58%1.43%占 ADR 的比例605 86%注: 1. 表中未列出剂型的药物均为注射剂2. ADR 涉及药品类别中包括口服制剂2.4 ADR 涉及的主要不良反应类型及临床表现(见表 2)表 2 药 物 致 ADR 分 类 及 临 床 表 现[1]ADR 累及器官系统分 类主要临床表现 例数构成比(%)皮肤及附件损害皮肤搔痒、各类皮疹、疱疹、红斑、局部肿胀、粘膜水肿、散在出血点、阴道刺激症状、白带增多310 44.60%消化系统反应 恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲不振 154 22.15%神经系统反应头痛、头晕、烦燥不安、神志恍惚、失眠、耳鸣、全身或四肢麻麻木84 12.08%心血管系统反应 心悸、心慌、胸闷、心律异常 16 2.30%呼吸系统反应 呼吸困难、干咳、哮喘 16 2.30%全身反应 寒战、高热、盗汗、昏迷、抽搐 68 9.80%血液系统反应 鼻出血、 2 0.28%静脉炎及关节反应泌尿系统药局部疼痛电解质变化用药局部血管肿胀、疼痛、关节痛排尿困难注射部位疼痛低血钾2022212.88%0.28%3.17%0.14%合计 695 99.97%±3注:部分 ADR 同时累及 2 种以上的器官系统。2.5 新的不良反应新的不良反应是指在药品说明书中未载明的不良反应。 [2] 695 例涉及 ADR 新的不良反应种类及品种(见表三) [3]新的一般 6 阿齐霉素针剂 发热, 注射部位脓肿 憋气,无力 5 吉他霉素针剂 无力,盗汗,寒战,注射部位脓肿,发热1 氯化钾缓释片 寒战5 氯化钾注射液 注射部位脓肿
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