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GSP质量管理制度考核(全).doc

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GSP质量管理制度考核(全).doc
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****医药有限公司质量管理制度考核记录(2014 年上半年)内容1.质量管理制度考核记录2.质量监督整改通知单****医药有限公司关于进行质量管理制度执行情况考核的通知公司各相关部门:根据 GSP 要求和公司质量管理制度的规定,公司决定于2014 年 6 月 28---30 日对相关部门和人员进行质量管理制度执行情况的考核,考核组将按照公司制定的《质量管理制度考核制度》的规定进行考核,并填写《制度考核记录(表) 》 ,请相关部门人员积极配合,确保考核工作的真实和顺利进行。考核组成员:刘明学、陶兴花、程淑芳考核结束后,公司质量管理部将对质量管理制度执行不力的部门按相关制度进行处罚;同时,质量管理部对责任部门(人)发出《质量监督整改通知单》限期整改,并由质量管理员对整改结果进行检查确认,以切实提高公司的整体质量管理水平,不断推动企业质量管理工作的持续改进。****医药有限公司2014 年 6 月 25 日****医药有限公司2014 年上半年质量管理制度执行情况考核计划与方案一、考核时间:2014 年 6 月 28---30 日二、考核涉及部门: 公司质量管理部、销售部、储运部、采购部、财务部、信息管理部、客服部三、考核方法及主要考核内容按照公司制订的《质量管理制度考核制度》及《制度考核记录(表) 》的考核方式和标准进行制度逐条考核,同时针对公司所做品种、数量逐渐增大,重点考核以下内容:1.现场检查:(1)考核公司业务部门收集的供货单位的资质证明材料是否齐全、合法。 (2)考核验收员是否按 GSP 要求正确验收公司所进的药品。 (3)考核养护员是否按 GSP 要求正确养护药品。2.现场提问:考核员工对有关药品监督管理的法律、法规掌握情况。四、考核结束后,针对考核记录,由质量管理部总结考核结果,并形成报告,报公司总经理(质量负责人) ,以不断提高公司质量管理水平。 ****医药有限公司2014 年 6 月 25 日(一) 质量方针和目标管理考核制度(表)考 核项 目(内容)1、是否按期进行会议讨论,制定公司质量方针。20 分2、是否制定了公司质量方针相关联的目标与目标值。20 分3、质量目标是否量化可行,有一定的先进性,是否逐级展开、落实到各关键岗位。15 分4、各部门是否确保各项目标措施按规定保质保量完成。15 分5、是否对各项措施的实施进行全面检查与考核,并填写质量方针、目标管理考核表。15 分6、是否进行总结并提出意见。15 分评分标准查阅会议记录,若无,此项全扣查阅公司制度,若无或内容不完整,目标不明确,此项全扣查阅公司制度、程序和质量方针、目标展开表,若内容不完整或没有分解、展开,此项全扣查阅公司质量方针、目标展开表,若部门、关键岗位没有保证措施和进度要求,此项全扣查阅公司质量方针检查考核表,若没有按季度进行检查与考核,此项全扣查阅公司年末质量分析会记录,若无总结意见、接转内容,此项全扣得分总分 考核结论 合格 □不合格 □存在的问题和改进措施:考核人员 考核时间 被考核部门和人员奖 惩 结 果:(二) 质量体系审核管理考核制度(表)考 核项 目(内容)1、是否制订了审核计划并得到批准。20 分2、是否按期进行了内部审核、评审。20 分3、是否按审核程序全面地进行了内部审核,是否有现场审核记录。20 分4、审核中的问题是否提出整改措施,并执行与验证。20 分5、审核报告是否全面真实、手续是否齐全。20 分评分标准查阅审核计划表,若无或没有总经理的签字,此项全扣查阅公司制度规定的审核的日期,若没有按期进行审核,此项全扣查阅公司制度、程序和审核记录,若无或内容不完整,此项全扣查阅审核记录和问题改进和跟踪措施记录,若无或没有进行执行与验证,此项全扣查阅公司审核报告,若无或上报程序不规范,手续不齐全,此项全扣得分总分 考核结论 合格 □不合格 □存在的问题和改进措施:考核人员 考核时间 被考核部门和人员奖 惩 结 果:(三)质量否决管理考核制度(表)考 核项 目(内容)1、质量否决部门是否明确,权责清晰,上报程序规范。40 分2、在公司各个经营环节是否起到监督,检查和指导的作用。30 分3、是否正确、有效的行使质量否决权,充分发挥作用,实现质量目标。30 分评分标准查阅公司文件和制度,若无或没有规定质量管理部门的职责权利,此项全扣查阅公司首营企业、品种审核表、采购计划表、不合格药品处理、对养护工作的指导记录、质量事故、查询、投诉等,制度的考核等内容,若无质量管理部的工作痕迹发现一次,扣 10 分,两次以上,此项全扣查阅各种记录、报表,若无或内容不完整,没有质量管理部的审核、签署意见等,发现一次,扣 10 分,两次以上,此项全扣得分总分 考核结论 合格
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