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生秀杰---妊娠期用药课件.pdf

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生秀杰---妊娠期用药课件.pdf
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2012/11/9 1 妊娠期化疗药物的应用 广州医学院第三附属医院 生秀杰 国外报道: 妊娠期恶性肿瘤的发生率约为 0.07%--0.1% Clin Invest Med 1985;8:333-8 妊娠合并恶性肿瘤的发病率 • 乳腺癌、宫颈癌、 胃肠癌、卵巢癌、甲状腺癌、 白血病、淋巴瘤、黑色素瘤等 • 妊娠并不加重其恶性程度 • 妊娠合并恶性胂瘤总的治疗原则与非妊娠期相同 • 必要时仍需化疗 妊娠期常见恶性肿瘤 • 妊娠合并恶性肿瘤的治疗涉及母亲及胎儿两条生命 • 其治疗需要产科医生、儿科医生、妇科医生及相关肿瘤 科医生共同配合,制定最佳治疗方案 • 随着生育年龄的推迟,妊娠合并肿瘤的发生会越来越多 • 治疗常常涉及道德、伦理和宗教问题 妊娠期肿瘤处理的复杂性 不同发育阶段的胚胎及胎儿对药物的敏感性不同: 1、受精后两周内(停经 4周内)孕卵着床前后,药物对胚胎的影响是“全”或“无”的 “全”表现为胚胎早期死亡导致流产 “无”则为胚胎继续发育不出现异常 药物对胚胎发育的影响 2、受精后 3-10周(停经 5-12周)为胚胎器官分化发育重要阶段,胚胎细胞开始分化发育,此时,受到有害药物作用后,即可产生形态上的异常而形成畸形,此期被称为 “致畸高度敏感期” 2012/11/9 2 3、受精 11周至足月(停经 13周后)是胎儿各器官生长发育、功能完善的阶段,但神经系统、生殖器官和牙齿仍在继续分化,特别是神经系统的发育在妊娠晚期和新生儿期达最高峰,在此期间受到药物作用后,仍可对上述系统造成一定影响 胎儿对致畸物的反应 死亡或正常 4 5 6 7 8 9 3 4 5 6 7 8 1 2 胎儿期(月) 胚胎期(周) 卵裂期 中枢神经系统 下肢 下肢心脏 上肢 眼 耳 唇面部 上颚 牙 外生殖器 高敏感区 主要结构异常 较低敏感期 功能或 /和较小的结构异常 化疗药物分类: ( 1)烷化剂 氮芥、环磷酰胺、洛莫司汀、卡氮芥 ( 2)抗代谢类 甲氨喋呤、氟脲嘧啶、阿糖苷、健择 (吉西他滨 ( 3)抗生素类 丝裂霉素、阿霉素、博莱霉素 ( 4)植物药 长春新碱、喜树碱、依托泊甙,紫杉醇、多西他塞 ( 5)激素 甲地孕酮、三苯氧胺、阿娜曲唑、强的松 ( 6)杂类 氮稀脒胺、卡铂、顺铂、草酸铂 美国 FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害等级分为 A、 B、 C、 D、 X 5个级别: A类: 在人类有对照组的研究中,证明对胎儿无危害。包括多种维生素,孕期维生素制剂,但不包括大剂量维生素制剂 B类: 动物实验中证明对胎仔无危害,但尚无在人类的研究;或动物实验证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用 C类: 尚无很好的动物试验或人类的研究,或者动物实验对胎儿有不良作用,但在人类尚缺乏可利用的资料。很多在妊娠期常用的药物属于此类 2012/11/9 3 D类: 已有证据证明对胎儿有危害,但在孕期应权衡利弊,在利大于弊时,仍可使用 X类: 已证明对胎儿的危险明显大于任何益处。例如:治疗痤疮的异维甲酸,可致胎儿中枢神经系统、面部及心血管的多种畸形 目前化疗药物除MTX是 X类外,都定义为 D类 妊娠期化疗安全吗? 化疗药物是通过抑制细胞分裂来发挥其作用的,对妊娠期妇女和胎儿均存在不同程度的副反应 大多数细胞毒药物的分子量< 400,因此可以自由通过胎盘到达胎儿体内 U. Ebert 荟萃分析 1983年至 1995年间,报道的 217例有关在孕前及孕期涉及细胞毒性药物的应用,其中 白血病: 96例 淋巴瘤: 57例 妇科及乳腺肿瘤: 26例 风湿病: 16例 其他严重疾病: 22例 (尤文氏肉瘤、肝癌、黑色素瘤、血小板增多症、牛皮藓、某些非特异性疾病) Phnrmacol. Ther. 74(2), 207-220, 1997. Cytotoxic Therapy and Pregnancy. 217例在 孕前或孕期 暴露细胞毒性药物妊娠结局: • 18名新生儿表现出多种不同严重程度的发育异常(畸形) • 2名新生儿染色体异常 • 4例死产 • 15例自然流产 严重不良事件发生率: 18%(39/217) 多药化疗比单药化疗的风险更高(大约 25%比 10%) Phnrmacol. Ther. 74(2), 207-220, 1997. Cytotoxic Therapy and Pregnancy. 18例发育异常中 15例孕妇在妊娠前 3月接受了细胞毒性药物治疗, 1例其治疗周期没有很精确的记录 83.3%的活产畸形婴儿是在妊娠的头三个月使用细胞毒性药物有关
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